[发明专利]生白方中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药饮片的制剂，具体是涉及生白方中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装。

背景技术

肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。

现在，对于肿瘤的治疗大多采用化疗的方法。化疗是化学药物治疗的简称，是利用化学药物阻止癌细胞的增殖、浸润、转移，直至最终杀灭癌细胞的一种治疗方式。它是一种全身性治疗手段，和手术、放疗一起，并称为癌症的三大治疗手段。由于化疗药物的选择性不强，在杀灭癌细胞的同时也会不可避免地损伤人体正常的细胞，特别是对于增殖旺盛的骨髓造血干细胞，毒害作用非常明显。因此，接受化疗的病人往往外周血白细胞等全血细胞数量下降，进而会引起贫血、抗感染能力下降等严重不良反应，若不采取相应的治疗措施，会加重患者病情，导致化疗失败。

针对上述问题，现有技术中研制出一些生血的中药组合物，以期能够提高机体的造血功能。但是，中药组合物成分及其含量之间关系较为复杂，即便是相同的中药成分，不同的含量其君臣佐使关系也不相同，可能导致药效的降低甚至出现相反的疗效。现有技术中中药组合物的生血效果往往不好。因此，对于具有生血功能的中药组合物的研究，具有现实而又久远的意义。

抗肿瘤药物在目前肿瘤治疗中发挥着越来越重要的作用，然而目前绝大多数抗肿瘤药物在抑制或杀伤肿瘤细胞的同时，对机体的正常细胞也会有毒害作，尤其是骨髓造血细胞和胃肠道黏膜上皮细胞。因此，在有效的肿瘤治疗中，毒副反应几乎是不可避免的，部分病人可因严重的毒副反应或引起并发症而中断，使有些肿瘤患者不能按期化疗或不能接受有效剂量而致肿瘤复发，如何提高化效，降低其毒副反应是目前国内外临床研究的主要课题。

另外，在传统中医的组方临床应用中，一般采用配方制，即医生开好处方后，而抓配的过程由制药房完成，这样的流程使得药物的配比不精准，往往达不到最好的疗效。

发明内容

本发明的主要目的在于克服现有技术中化疗引起的毒副反应太过强烈的缺陷，提供一种生白方中药饮片组合制剂、制备方法及组合包装。本发明的生白方中药饮片组合制剂能够温肾健脾，补益气血；用于癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚，气血不足证候者，证见神疲乏力，少气懒言，畏寒肢冷，纳差便溏，腰膝酸软等，有效的增加血液中白细胞的含量，降低化疗的毒副效果，有效提高肿瘤病人生存质量。

本发明通过以下技术方案解决上述技术问题：

本发明的目的之一在于，提供一种生白方中药饮片组合制剂，所述生白方中药饮片组合制剂的原料包括药物活性成分，所述药物活性成分包括以下重量份的各成分：淫羊藿10-15份、补骨脂10-15份、附子5-10份、枸杞子5-10份、黄芪5-10份、鸡血藤3-8份、茜草3-5份、当归3-5份、芦根1-3份、麦冬1-3份、甘草1-3份。

所述药物活性成分还包括以下重量份的各成分：白术6-15重量份、熟地黄5-10重量份、人参5-12重量份、玄参8-14重量份、通草2-5重量份。

优选的，所述药物活性成分还包括以下重量份的各成分：黄芪15-17重量份、白术6-10重量份、熟地黄8-10重量份、人参5-8重量份、玄参8-12重量份、鸡血藤3-5重量份、通草2-4重量份。

优选的，所述药物活性成分还包括以下重量份的各成分：黄芪16重量份、白术7重量份、熟地黄9重量份、人参5重量份、玄参10重量份、鸡血藤3重量份、通草3重量份。

优选的，所述药物活性成分还包括白芍、山药和桑葚子中的一种或多种。

优选的，所述白芍的重量份为3-6重量份，所述山药的重量份为5-7重量份，所述桑葚子的重量份为2-5重量份。

优选的，所述白芍的重量份为3重量份，所述山药的重量份为6重量份，所述桑葚子的重量份为3重量份。

本发明还提供一种生白方中药饮片组合制剂的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤1，将淫羊藿、补骨脂、附子、枸杞子、黄芪、白术和熟地黄分别粉碎成60～80目细粉，混合均匀，用6～8倍原材料的80～90%的乙醇浸泡0.5～2小时，加热回流提取1～3小时，提取1～3次，过滤除去药渣，合并滤液，将乙醇提取液进行减压浓缩回收乙醇，得到浸膏A；