[发明专利]一种降血糖的药物组合物及其制药用途

说明书

技术领域

本发明属于中药提取技术领域，具体涉及一种降血糖的药物组合物及其制药用途。

背景技术

人体血液中的糖分称为血糖，绝大多数情况下都是葡萄糖，糖分是人体必不可少的营养之一，人体内各组织细胞活动的能量大部分来自葡萄糖，人们摄入的谷物、蔬菜等，经过消化系统转化为葡萄糖进入血液内，输送到全身的细胞，作为能量的来源，所以血糖必须保持一定的水平才能维持各个器官和组织的需要。正常人在空腹血糖浓度为4.1-6.0mmol/L，空腹血糖浓度超过6.0mmol/L称为高血糖，这时候会有一部分葡萄糖随着尿液排出，这就是糖尿病。

糖尿病是一种多病因的内分泌代谢紊乱性疾病。随着人们生活水平的提高，人口老龄化以及肥胖发生率的增加，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势。根据《中国糖尿病控制现状》报告表明，我国已成为糖尿病发病的“重灾区”，目前国内有糖尿病患者三千万，是全球糖尿病第二大国，并呈年轻化的趋势。如能在糖尿病发病的前期，就能对糖尿病进行有效的控制，将对糖尿病患者带来巨大的福音，而目前市场上大多是治疗糖尿病的药物，少有糖尿病前期有效控制血糖的药物。对于尚未发展成糖尿病的高血糖患者，如果服用上述如磺脲类降糖药物、双胍类降糖药、格列酮类降糖药、α-糖苷抑制剂等，则会极易出现低血糖症，反而不利于身体的康复。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对中草药进行研究，从而提供一种降血糖的药物组合物及其制药用途，该药物组合物经口服给药，可降低高血糖患者的血糖水平，对正常水平的血糖没有降低作用，适用于尚未发展成糖尿病的高血糖患者。

为了实现本发明的第一个目的，发明人通过大量试验研究并不懈探索，最终获得了如下技术方案：

一种降血糖的药物组合物，该药物组合物由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其中，所述的药物组合物中的活性成分包含野丁香的乙酸乙酯部位提取物，所述的野丁香为木犀科植物花叶丁香Syringa persica L.的干燥花蕾。

需要说明的是，本发明所述的药物组合物可以是本领域常用的口服剂型，如胶囊(硬胶囊、软胶囊)、片剂(素片、糖衣片，薄膜衣片)、丸剂(微丸、滴丸)、颗粒剂和片剂等。本发明的药物组合物可以单独直接使用，也可以与其它药物组成复方使用，还可以使用不同的药用辅料，制成多种固体制剂或液体制剂。本发明的药物及其组合物以单位体重服用量的形式使用，可以口服或其它形式给药，根据给药途径、患者的年龄、体重、所治疗疾病的类型和严重程度等不同进行一次或多次使用。

优选地，如上所述的降血糖的药物组合物，其中所述的药物组合物中的活性成分由野丁香的乙酸乙酯部位提取物作为唯一活性成分组成。

进一步优选地，如上所述降血糖的药物组合物，其中所述的野丁香的乙酸乙酯部位提取物按如下方法制备而成：将野丁香用浓度为90％-95％(v/v)乙醇回流提取1-3h，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇至无醇味，得到的膏状物加入蒸馏水拌散，用乙酸乙酯萃取，得到的萃取液经回收乙酸乙酯后浓缩成稠膏状，冷冻干燥，粉碎，过筛，得野丁香的乙酸乙酯部位提取物干粉。

本发明人通过研究野丁香提取物对正常小鼠和四氧嘧啶性高血糖小鼠模型的干预试验研究，结果显示野丁香的乙酸乙酯部位提取物对正常小鼠血糖无明显影响，但能显著降低四氧嘧啶性高血糖小鼠模型的血糖值，这说明野丁香的乙酸乙酯部位提取物能够显著降低高血糖小鼠的血糖值，可用于治疗糖尿病等心血管疾病。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述的野丁香的乙酸乙酯部位提取物在制备降低高血糖患者血糖水平的药物中的应用；或者上述的野丁香的乙酸乙酯部位提取物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的药物组合物经口服给药，可降低高血糖患者的血糖水平，对正常水平的血糖没有降低作用，因此服药后不会出现低血糖症等副作用，适用于尚未发展成糖尿病的高血糖患者。

具体实施方式

以下是本发明所涉及野丁香提取物的具体制备例和动物试验例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于该实施例。需要说明的是，各实施例中的野丁香选用木犀科植物花叶丁香Syringa persica L.的干燥花蕾。

实施例1 野丁香提取物的制备