[发明专利]一种经皮电刺激治疗的双极电极片及其绝缘吸盘

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械耗材，具体涉及一种经皮电刺激治疗双极电极片，该双极电极片用于经皮穴位电刺激(Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation,TEAS)、经皮神经电刺激(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation,TENS)等。

背景技术

电极片是一种配合电治疗仪进行脉冲电疗的贴片，其使用原理为将电极片贴附于人体相应的治疗穴位，将电极片与治疗仪连接，治疗仪产生的脉冲通过电极片作用于人体，模拟针灸及按摩治疗等功能。

根据国内外的研究报道，经皮脉冲电刺激穴位具有与传统针灸穴位的类似疗效，最主要的特点是无创以及副作用甚微，操作简便，患者容易接受。市面上常见的电极片形状各异且面积较大，以方形为主，面积较大；为了形成正负极环路而进行经皮脉冲电疗，必须需要两张电极片，才能形成通电环路，临床使用极其不便。人体四肢与躯干相邻穴位间的虽然距离较大，但也有小于2cm的穴位。有国内外文献报道，无创经皮电刺激穴位和使用有创针灸针电刺激穴位具有相同的治疗效果，但是都没有大样本多中心的进行临床验证其治疗效果的确切性。

如17(a)所示，方形电极片为市面上最常见的，将电极片贴在内关穴，将会覆盖其他穴位，无法验证在治疗某疾病的时候，使用经皮脉冲电疗刺激内关穴的有效性及穴位特异性。为了使电极片导电面积减少，也可以选取通用的心电图电极片作为治疗电极片，如图17(b)所示，但是由于其不是专用电极片，无法发挥其最佳功效，且同样需要2枚电极片，才能形成电疗通路。例如临床上，为治疗某疾病选择内关穴和合谷穴，如下图17(c)所示，但是建立静脉通路往往选择手腕周围的血管，单集电极片本身面积较大(通常直径大于3cm)，单独一枚电极片都有可能把相邻的穴位覆盖，那么采用两枚电极片在治疗过程中，很多情况下会覆盖多个相邻较近的穴位，不能精确地作用于特定穴位，因为其会与液体通路彼此相互影响；对于这种情况，现有的电极片，不方便在临床中使用，所以必须裁剪心电图电极片，但是由于不是专用电极，无法发挥其最佳功效。

另外，对于不同的疾病需要选择特定的穴位，但穴位周围可能存在间隔较小的其他穴位或者皮下神经，如采用传统的单极电极片则不能准确表明是否该穴位的电治疗效果，不利于电治疗的实施与研究；目前采用的两枚电极片的材质相同，通电时，皮肤感受的强度也是一样的，即使另一枚电极片贴在无穴位区域，但患者的主观感受是不良的。

发明内容

针对上述现有技术中提出的问题，本发明的目的在于，提供一种双极电极片，能实现传统两枚单极电极片的治疗功能，并且能精确地作用于特定穴位，达到良好的治疗效果。

为了实现上述任务，本发明采用以下技术方案：

一种绝缘吸盘，该绝缘吸盘为倒扣的碗状结构，绝缘吸盘沿其中心位置进行轴向的十字剖切后，在剖切面中建立直角坐标系，以平行于绝缘吸盘直径方向为X轴，则剖切面边缘曲线满足如下关系：