[发明专利]一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明及中药制品的技术领域，尤其指一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法。 

背景技术

咽炎可分为急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎为咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症。咽淋巴组织常被累及。炎症早期可局限，随病情进展常可涉及整个咽腔，以秋冬及冬春之交较常见。慢性咽炎又称慢性单纯性咽炎，较多见。病变主要在黏膜层，表现为咽部黏膜慢性充血。黏膜及黏膜下结缔组织增生。黏液腺可肥大，分泌功能亢进，黏液分泌增多。多见成年人，病程长，易复发。 

通常治疗咽炎可选用适当的抗生素或激素雾化吸入治疗。病情严重者，需要青霉素肌注或静滴，并随时更换效力强的抗生素；然而随着抗生素的大量使用，会使人体产生一定的抗体，从而产生一定的副作用。 

中药是经过几千年的人体实验得出的结果，同时对咽炎病症的认识从黄帝内经就有记载。虽然中药治疗咽炎病症可以标本兼治，而且副作用小；但中药在使用过程中比较繁琐，需要煎煮加工，给患者带来诸多的不便；如果能制成口感较好，又具有治疗作用的中药含片，使其既保持三叶青的药用成分，又具有食用的独特的风味，将极大地方便人们服用。 

发明内容

本发明一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法，采用以三叶青辅以阴地厥和白茅根制成的三叶青浸膏粉、甘露醇粉、阿斯巴甜为原料， 乙醇做润湿剂，添加薄荷脑和硬脂酸镁，通过浸膏粉制备、填充剂混合、制软料、制粒、干燥、整粒、压片、灭菌包装工艺步骤制成口服含片，实现复方三叶青治含片疗咽炎之目的。

为了实现上述目的，本发明的技术解决方案为：一种复方三叶青咽炎含片及其制备方法的组分为：三叶青50%辅以阴地厥25%和白茅根25%制成的三叶青浸膏粉18%～20%、甘露醇粉73%～75%、阿斯巴甜4%、薄荷脑0.1%和硬脂酸镁2.9%组成，润湿剂为70%乙醇。 

本发明所述的制备步骤： 

⑴浸膏粉制备：将三叶青50%、阴地厥25%、白茅根25%进行粉碎，加7倍量水浸提，调PH值为8，浸提温度75，提取时间5h，浸提3次；用100目滤网粗滤，粗滤液置入真空浓缩锅内，设定真空度97kPa、温度55℃，浓缩成三叶青稠浸膏，将三叶青稠浸膏置入干燥箱内烘至水分3%以下、放入粉碎机内打成粉末，再100目过筛，制得三叶青浸膏粉；

⑵填充剂混合：将甘露醇粉和阿斯巴甜，放入多功能搅拌机混合均匀，过100目筛，制成填充剂备用；

⑶制软料：将三叶青浸膏粉与填充剂混合剂备混合均匀，加入润湿剂搅拌，制成软料；

⑷制粒：以18目筛作为制粒工具，把软料紧握成团，压过18目筛，将软料制成颗粒状；

⑸将湿状颗粒置入60干燥箱内干燥3h，每0.5h翻动一次，加快干燥；

⑹整粒：将干燥后的颗粒再过1次16目筛整粒；

⑺压片：在整粒料中加入薄荷脑，混入硬脂酸镁做润滑剂，加盖静止2h，用压片机制成含片；

⑻灭菌包装：将含片烘干，置入紫外线下照射20min后及时包装。

本发明所述中药组分的功效与作用：其中，三叶青味甘、性凉，可清热解毒、祛风化痰、活血止痛，具有滋补功效；白茅根性寒，味甘清热；阴地蕨性平，味淡，无毒；白茅根性寒，味甘；都具有清热解毒、消肿止痛、定惊化痰之功效；其含片具有广谱抗菌作用及较强的抗呼吸道合胞病毒及抗流感病毒作用，另外对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、痢疾杆菌等也有一定的抑制作用。其局部用药能较长时间作用于疾病所在部位，最大限度发挥疗效，亦消除了中西药口服之弊。此具还有味甜、气清香、口感好，蹦析好，使用方便，简便易行的优点，适用于各年龄段。 

具体实施方式：

实施例一：

1、组分：三叶青50%辅以阴地厥25%和白茅根25%制成的三叶青浸膏粉18%、甘露醇粉75%、阿斯巴甜4%、薄荷脑0.1%和硬脂酸镁2.9%组成，润湿剂为70%乙醇。

2、制备步骤： 

⑴浸膏粉制备：将三叶青50%、阴地厥25%、白茅根25%进行粉碎，加7倍量水浸提，调PH值为8，浸提温度75，提取时间5h，浸提3次；用100目滤网粗滤，粗滤液置入真空浓缩锅内，设定真空度97kPa、温度55℃，浓缩成三叶青稠浸膏，将三叶青稠浸膏置入干燥箱内烘至水分3%以下、放入粉碎机内打成粉末，再100目过筛，制得三叶青浸膏粉；

⑵、填充剂混合：将75%甘露醇粉和阿斯巴甜4%，放入多功能搅拌机混合均匀，过100目筛，制成填充剂备用；