[发明专利]制备微壁封装囊的方法

说明书

本申请为申请日为2009年9月4日，申请号为200980144255.2，发明名称为“制备微壁封装囊的方法”的发明专利申请(国际申请号：PCT/US2009/056123)的分案申请。

相关申请

本申请要求在2008年9月5日提交的美国临时专利申请第61/191,174号的巴黎公约的权益和优先权，在此，其内容全部通过引用方式并入本申请，就像完全在本文中阐明一样。

技术领域

本公开涉及用于植入组织内的生物相容性材料的封装囊，更具体而言，涉及制备封装囊的方法以及由该方法制备的产品。

发明内容

根据实施方式，本申请公开了制备生物相容性囊的方法，该方法包括如下步骤的组合：用第一模具挤压至少两个多孔膜，该多孔膜被介于所述第一模具与各至少多孔膜之间的脱模剂包围，其中，所述脱模剂的熔点高于多孔膜的熔点；将所述多孔膜加热至介于多孔膜的熔点与脱模剂熔点之间的温度；以及移除第一模具；由此通过脱模剂与多孔膜之间的粘结力，脱模剂为多孔膜提供了支撑，使得在用第一模具挤压后，所述多孔膜保持通过用第一模具挤压所限定的形状。所述第一模具的挤压可以进一步包括使多孔膜符合置于所述多孔膜之间的插入物。

所述方法可以进一步包括将第二模具施用在所述至少两个多孔膜和脱模剂上，由此，被第二模具挤压的多孔膜的部分符合第二模具的形状，以及脱模剂保持多孔膜没有被第二模具挤压的部分如通过用第一模具挤压所限定的形状。所述多孔膜可以为生物相容性聚合物。

根据实施方式，本申请公开了制备微壁封装囊的方法，该方法包括如下步骤的组合：提供具有上侧和下侧的桨状插入物；放置进一步包含位于桨状插入物上侧的至少一部分上的第一膜层和位于桨状插入物下侧的至少一部分上的第二膜层的囊膜使得伸出桨状插入物外的第一膜层和第二膜层的部分相互接触；在所述第一膜层的上侧提供第一支撑层，以及在第二膜层的下侧提供第二支撑层；在第一支撑层的上侧提供第一桨状模具，以及在第二支撑层的下侧提供第二桨状模具；和在加热囊膜时，同时挤压第一和第二桨状模具。

同时挤压第一和第二桨状模具可以使囊膜与桨状插入物贴合。挤压也可以将第一和第二膜层在桨状插入物之外的部分压缩成高密度状态，由此第一和第二膜层变成整体的囊膜。挤压也可以形成第一膜层与第一支撑层以及第二膜层与第二支撑层之间的粘结力。

加热可以在大约囊膜的熔点与支撑层的熔点之间，或者介于不同材料的熔点之间的其它温度。所述囊膜可以是PTFE、ePTFE和FEP中的至少一种，或其它聚合物。所述支撑层和桨状插入物可以包含聚酰亚胺或其它柔韧的耐热性材料。

通过移除桨状插入物，可以提供囊膜的内腔，并通过开口能够进入其中，由此，所述第一和第二支撑层保持通过同时挤压所述第一和第二桨状模具获得的囊膜形状。

所述方法可以进一步包括：移除第一和第二桨状模具；以及通过经由开口向囊膜的内腔设置套管，并向包围套管的囊膜部分施用圆柱形模具，使囊膜与套管结合。

该方法可以进一步包括：在套管的空腔内向囊膜的内腔提供销子(dowel)，使得销子伸出套管的远端，由此当施用圆柱形模具时，销子保持囊膜内腔的开口。

根据实施方式，公开了由下面的方法制备的医疗装置，该方法包括如下步骤的组合：在开口处使微壁封装囊与套管结合，所述微壁封装囊包括囊膜、内腔和开口，其中，所述囊膜被熔点高于囊膜熔点的脱模剂覆盖；用模具挤压囊膜的一部分至套管的一部分，由此，没有被模具挤压的囊膜部分保持预挤压的形状，并且不会被囊膜与模具之间的相互作用造成塌陷；将囊膜加热至囊膜的熔点与脱模剂熔点之间的温度；和从囊膜中移除脱模剂。

可以预想通过本说明书中公开的方法制备的产品。这些产品可以被配置成被植入到活体的组织内的产品，医用套盒的一部分，并且可与其它医疗装置互换。封装囊可被配置成在植入位置促进组织向内生长。

附图说明

参照结合附图的下面的描述将会使本公开的上述特征和目的更加显而易见，其中相似的附图标记表示相似的元件，其中：

图1A为显示用于在桨状插入物周围挤压囊膜的系统的示例性实施方式的透视图；

图1B为显示用于在桨状插入物周围挤压囊膜的系统的示例性实施方式的剖面图；

图1C为显示用于在桨状插入物周围挤压囊膜的系统的示例性实施方式的剖面图；

图2A为显示用于在桨状插入物周围挤压囊膜的系统的示例性实施方式的剖面图；

图2B为显示用于在桨状插入物周围挤压囊膜的系统的示例性实施方式的剖面图；