[发明专利]一种降压降脂滴丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，尤其涉及一种降压降脂滴丸及其制备方法。

背景技术

统计数据显示，我国心脑血管疾病的发病率、病死率正在逐年上升，它不仅成为我国中老年人死亡的首要原因，而且有逐渐年轻化的趋势。高血压、高血脂是导致动脉粥样硬化、心绞痛、心肌埂死、脑梗塞、肾损害等疾病的两个重要危险因素。所以，关注高血压、高血脂，积极控制心脑血管疾病的发生具有非常重要的意义。

高血脂是指人的血液中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量超过正常标准，可以通过抽血化验血脂的检查结果来判断是否患有高血脂。高血压和高血脂不仅是导致动脉硬化的危险因素，而且两者之间关系还很密切。两者都较易发生于体形肥胖者；嗜好高脂、高盐、高糖饮食，或嗜好烟酒者；生活无规律，压力大，精神紧张者；有高血压或高血脂家庭病史者；糖尿病患者。还有大量研究资料表明，许多高血压病人伴有脂质代谢紊乱，血中胆固醇和甘油三酯的含量较正常人显著增高。另一方面，许多高血脂症也常合并高血压，两者呈因果关系，但何为因何为果，目前尚不十分清楚。

既然如此，有效控制高血压、高血脂症是人类丞待解决的问题。首先要加强生活和饮食管理，控制热量摄入，保持低盐、低糖、低脂饮食，多吃水果、蔬菜、豆制品和鱼肉，适当增加运动量，控制体重，还要远离烟酒，保持规律的生活状态和乐观平和的心境。

高血压患者在使用降压药物时，要选用对脂质代谢没有不良影响的药物，以免导致血脂异常升高，促使动脉硬化的形成。高血脂症患者则要尽早服用降脂药物，控制病情。为了更好的预防高脂血症的发生，可以服用具有调节血脂作用的保健品，防病于未然。

现在，市场上治疗高血压、高血脂的药物品种繁多，但是多数药品存在有效成分含量低的不足。申请号为200710048196.1的中国专利公开了一种降脂降压降糖药物及其制备方法，由传统的煎煮方法获得药物有效成分滤出液，该方法虽然简单易行但是存在有效成分得率低的不足，从而直接影响了药物的疗效。此外，传统的丸剂制备方法中辅料多采用聚乙二醇，如申请号为200510073253.2的中国专利公开了一种珍菊降压滴丸及其制备方法，其中辅料主要采用聚乙二醇，用聚乙二醇作辅料虽然效果较好，但其对人体的副作用较多，不适合长期服用。

发明内容

解决的技术问题：

为了提高药物利用率及高血压、高血脂的治愈率，以及降低药物辅料对人体的伤害，本发明提供了一种降压降脂滴丸及其制备方法。

技术方案：

一种降压降脂滴丸，按以下原料重量份数配比制成：桑叶25-45份、绿茶15-30份、菊花15-30份、苦瓜8-19份、山药8-20份、粟米8-22份、葡萄籽7-16份、杏仁6-18份、山楂5-15份、辅料。

作为本发明的一种优选方案，按以下原料重量份数配比制成：桑叶30-40份、绿茶18-25份、菊花18-25份、苦瓜10-15分、山药12-15份、粟米10-18份、葡萄籽10-15份、杏仁10-15份、山楂8-12份、辅料。

作为本发明的一种优选方案，按以下原料重量份数配比制成：桑叶35份、绿茶20份、菊花22份、苦瓜12分、山药10份、粟米15份、葡萄籽12份、杏仁12份、山楂10份、辅料。

作为本发明的一种优选方案，辅料包括乳糖和蔗糖酯。

一种降压降脂滴丸的制备方法，经有效成分提取、浓缩、熔融、注入球形模、冷却、脱模、干燥、封装过程即可获得降压降脂滴丸。

作为本发明的一种优选技术方案，采用大孔吸附树脂提取有效成分，步骤如下：

(1)制备药材粉末：将上述9味中药粉碎为粉末，粒径为300-550目，充分混匀后干燥，含水量控制在6-9％；

(2)制备上样液：取药材粉末，每100g粉末加入3-7倍体积的去离子水回流提取3-5次，每次2-4小时，合并滤液得上样液；

(3)有效成分提取：向处理完成待用的大孔树脂吸附柱上样，以3-5.5毫升/分钟吸附速度动态吸附2-3次，2.5-5倍柱体积的水洗脱3-6次，除去杂质，再分别用30％、50％、70％的乙醇洗脱得洗脱液；浓缩、干燥洗脱液即可获得有效成分。

作为本发明的一种优选技术方案，按照药材有效成分干燥粉末，与乳糖、蔗糖酯的质量比1:1.5～4.5:2～6，将干燥粉末加入熔融乳糖、蔗糖酯中，边加热边搅拌至混合均匀，得混合物。

作为本发明的一种优选技术方案，在95-120℃条件下将混合物注入球形模具中，采用55℃、30℃、15℃梯度降温的方式冷却，冷却后脱模、干燥。