[发明专利]占位器用聚甲基丙烯酸甲酯骨骼粘固剂

说明书

技术领域

本发明的主题为占位器(spacer)用聚甲基丙烯酸甲酯骨骼粘固剂(也称为骨水泥)，其适合用来制备用于关节内置假体二期修复的临时占位体(placeholder)。

背景技术

现在，关节内置假体的使用期限为若干年，例如就经粘固的髋关节假体而言，其平均使用期限为10-15年。但是也存在这样的情况：关节内置假体在到达其通常的使用期限之前便发生人们所不期望的松动。在这一方面，松动可分为感染性松动与无菌性松动。在无菌性松动的情况中尚未检测出微生物病原体。无菌性松动可由多种原因所致。无菌性松动常常是由关节内置假体的滑动面发生磨损而造成的。感染性松动中的松动过程是由微生物病原体所致。在这一方面，根据病症显示的时间，感染可分为早期感染和晚期感染。对于病人而言，感染性松动是非常严重的病症，而且涉及很高的治疗费用。在发生无菌性松动和感染性松动的情况下通常都会进行修复处理。在这一方面，修复可分为一期修复和二期修复。

一般而言，在二期修复中使用一种被称作占位器的占位体。所述占位器填充在之前修复过的内置假体所占据的空间内达数周时间，直至所显现的感染消退为止。占位体的功能非常重要，其可有效地防止肌肉在这段时期内萎缩，并可使内置假体被切除后的状况得以稳定。此外，关节占位器使患者疼痛的肢体可以保持活动性，这使得患者在早期能够活动。

通常由外科医生使用常规的PMMA骨骼粘固剂和合适的模具来制备所述占位器。在该方法中，根据在活组织检查中所检测出的微生物病原体、并获得抗菌谱之后，在制备所述占位器之前将一种或多种抗菌素混合到PMMA骨骼粘固剂中。具体针对所存在的微生物病原体来选择抗菌素。这一步骤是非常有利的，尤其是当存在有多耐药性病原体时、或当涉及不同病原体的混合感染时更是如此。

占位器的研发可以追溯到Hovelius和Josefsson的最初工作(Hovelius L,Josefsson G(1979),An alternative method for exchange operation of infected arthroplasty.Acta Orthop Scand 50:93-96)。关于占位器的其它早期工作由Younger(Younger AS，Duncan CP，Masri BA,McGraw RW(1997).The outcome of two-stage arthroplasty using a custom-made interval spacer to treat the infected hip.J Arthroplasty 12:615-623)、Jones(Jones WA.Wroblewski BM(1989)Salvage of failed total knee arthroplasty:the‘beefburger’procedure.J Bone Joint Surg Br.71:856-857)、及Cohen(Cohen JC,Hozack WJ,Cuckler JM,Booth RE Jr(1988),Two-stage reimplantation of septic total knee arthroplasty.Report of three cases using an antibiotic-PMMA spacer block.J Arthroplasty 3:369-377)完成。McPherson在仅由骨骼粘固剂来制备占位器这方面以及在不对假体的原始部分进行再植这方面作出了贡献(McPherson EJ,Lewonowski K,Dorr LD(1995)，Techniques in arthroplasty.Use of an articulated PMMA spacer in the infected total knee arthroplasty.J.Arthroplasty 10:87-89)。

目前所使用的占位器存在这样的问题：由于在底层PMMA骨骼粘固剂中存在非常硬的不透X射线的颗粒(如二氧化锆和硫酸钡)，因此占位器会显示出一定程度的磨损作用。产生磨损是非常严重的问题，尤其是在关节占位器的滑动面上产生磨损时更是如此。人们一直在探讨在使用占位器的过程中所产生的磨损是否可能会引起二期修复时修复的内置假体发生无菌性松动。