[发明专利]模块化关节间隔件系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于既定临时替换人工接点的关节间隔件的基于螺杆的组装的模块化关节间隔件系统，其中所述关节间隔件系统包括可借助螺杆连接而连接的至少两个模块，其中所述关节间隔件系统的第一模块包括用于形成关节间隔件的接点的滑动表面的表面，且所述关节间隔件系统的第二模块包括用于连接到骨骼的主干。

本发明还涉及一种用于使用所述关节间隔件系统建立关节间隔件的方法，且涉及从所述关节间隔件系统产生的关节间隔件的使用。

背景技术

关节内镜置管当前具有几年的服务寿命，例如在骨水泥髋部内镜置管的情况下平均超过十年且至多十五年。然而，可能在通常服务寿命结束前发生关节内镜置管的不合需要的松弛。这可涉及脓毒性或无菌性松弛。无菌性松弛意味着尚未检测到微生物菌种。无菌性松弛有许多原因。无菌性松弛通常与关节内镜置管的滑动表面处的磨损有关。

脓毒性松弛的松弛过程由微生物菌种引发。这可依据表现时间为早期或晚期感染。脓毒性松弛对于患者来说是非常严重的疾病，且其治疗非常昂贵。惯例是在无菌性和脓毒性松弛的情况下都一样执行整修手术。这可作为一个阶段或两个阶段整修手术进行。两个阶段整修手术在脓毒性松弛的情况下非常常见。

在两个阶段整修手术中，受感染的关节内镜置管在第一手术(OP)中移除，随后是清创术(受感染组织的移除)以及临时占位件(所谓的间隔件)的后续插入。所述间隔件持续几周占据先前由经整修内镜置管占据的空间直到明显的感染已消退为止。所述占位件功能非常重要以便有效防止此时间周期期间的肌肉萎缩，且以便使现有切除方案稳定。

有非关节和关节间隔件可用。关节间隔件(下文称为关节隔件)复制接点的功能且允许患肢具有某一程度的移动性。这允许患者较早地移动。因此，关节间隔件的插入当前非常普及。基本上髋部间隔件、膝部间隔件和肘部间隔件用作关节间隔件。间隔件在第二手术中移除，在植入骨水泥或无骨水泥整修关节内镜置管之前进行另一清创术。

间隔件的使用最初基于Hovelius和Josefsson的作品(Hovelius L、Josefsson G(1979年)，“用于受感染关节造形术的更换操作的替代方法”，斯堪的纳维亚矫形外科学报50：第93至96页)。关于间隔件的其它早期作品包含Younger(Younger AS、Duncan CP、Masri BA、McGraw RW(1997年)“使用定制间距间隔件治疗感染髋部的两个阶段关节造形术的成果”，关节造形术期刊12：第615至623页)，Jones(Jones WA、Wroblewski BM(1989年)，“故障全膝关节造形术的抢救：‘牛肉汉堡’程序”，骨与关节外科杂志71：第856至857页)，以及Cohen(Cohen JC、Hozack WJ、Cuckler JM、Booth RE Jr(1988年)，“脓毒性全膝关节造形术的两个阶段再植术，使用抗生素PMMA间隔块的三种情形的报告”，关节造形术期刊3：第369至377页)。McPherson描述了一种概念，根据此概念可唯一地由骨水泥制造间隔件(McPherson EJ、Lewonowski K、Dorr LD(1995年),“关节造形术技术，在受感染全膝关节造形术中使用关节PMMA间隔件”，关节造形术期刊10：第87至89页)。

当前，基于以庆大霉素和/或万古霉素掺杂的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的若干预制关节髋部和膝部间隔件为市售的。所述间隔件的各种尺寸可用，其足以涵盖解剖学情形的可变性范围的大部分。然而，医疗用户可在整修手术期间依据每一个别患者所遇到的解剖学情形个别地调整间隔件头部与主干之间的距离以及CCD角(椎-颈-骨干角)两者将是合乎需要的。

FR 2 948 012 A1描述一种髋部植入件，其中植入件的头部可插入到植入件的主干上，其中头部含有可在植入之前用抗生素溶液填充的槽。这是不利的，因为头部的持久固定未详细描述且因为头部的角度不能调整。

US 2013/072 896 A1描述一种一般性模块化髋部间隔件系统，其中间隔件头部与间隔件主干之间的距离可通过将间隔件头部以不同程度旋拧到间隔件主干上的螺纹上而进行调整。此上下文中的螺杆连接具备抗生素涂层。通过以聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)进行骨水泥注入而稍后提供永久防扭曲固定。

这是不利的，因为所述布置可在骨水泥的固化完成之前改变。这另一不利之处在于，在手术期间以骨水泥工作需要许多努力，且骨水泥残渣脱离可污染手术室，且为应用骨水泥需要提供例如铲刀等一些工具。此外，所述系统还不允许调整间隔件头部相对于间隔件主干的角度。