[发明专利]用于诊断和预后肾损伤和肾衰竭的方法和组合物

权利要求书

1.肾损伤标记物抗白细胞蛋白酶或其与选自下述肾损伤标记物的组合在制备评估受治者的肾状态的药物中的用途：细胞质天冬氨酸氨基转移酶、可溶性肿瘤坏死因子受体超家族成员5、可溶性CD40配体、可溶性C-X-C模体趋化因子16、S100-A12、嗜酸细胞活化趋化因子、可溶性E-选择蛋白、纤连蛋白、粒细胞集落刺激因子、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、肝素结合生长因子2、可溶性肝细胞生长因子受体、白细胞介素-1受体拮抗剂、白细胞介素-1β、白细胞介素-10、白细胞介素-15、白细胞介素-3、髓过氧化物酶、巢蛋白-1、可溶性氧化低密度脂蛋白受体1、Pappalysin-1、可溶性P-选择蛋白糖蛋白配体1、可溶性Kit配体、金属蛋白酶组织抑制剂1、金属蛋白酶组织抑制剂2、可溶性肿瘤坏死因子、可溶性血管细胞粘附分子1和血管内皮生长因子A，所述评估包括：

对配置为对获自所述受试者的体液样品检测所述肾损伤标记物以提供一种或一种以上分析结果；以及

将所述分析结果与所述受治者的肾状态相关联。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述关联步骤包括将所述分析结果与所述受治者的所述肾状态的风险分级、诊断、分期、预后、分类和监测中的一种或一种以上相关联。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述关联步骤包括基于所述分析结果将所述肾状态的一种或一种以上将来的变化的可能性分配给受试者。

4.根据权利要求3所述的用途，其中所述肾状态的一种或一种以上将来的变化包括将来肾功能损伤、将来肾功能降低、将来肾功能改善和将来急性肾衰竭(ARF)中的一种或一种以上。

5.根据权利要求4所述的用途，其中所述分析结果包括下列(xxiii)或其与选自(i)至(xxii)和(xxiv)至(xxix)的分析结果的组合：

(i)测量的细胞质天冬氨酸氨基转移酶的浓度；

(ii)测量的可溶性肿瘤坏死因子受体超家族成员5的浓度；

(iii)测量的可溶性CD40配体的浓度；

(iv)测量的可溶性C-X-C模体趋化因子16的浓度；

(v)测量的S100-A12的浓度；

(vi)测量的嗜酸细胞活化趋化因子的浓度；

(vii)测量的可溶性E-选择蛋白的浓度；

(viii)测量的纤连蛋白的浓度；

(ix)测量的粒细胞集落刺激因子的浓度；

(x)测量的粒细胞巨噬细胞集落刺激因子的浓度；

(xi)测量的肝素结合生长因子2的浓度；

(xii)测量的可溶性肝细胞生长因子受体的浓度；

(xiii)测量的白细胞介素-1受体拮抗剂的浓度；

(xiv)测量的白细胞介素-1β的浓度；

(xv)测量的白细胞介素-10的浓度；

(xvi)测量的白细胞介素-15的浓度；

(xvii)测量的白细胞介素-3的浓度；

(xviii)测量的髓过氧化物酶的浓度；

(xix)测量的巢蛋白-1的浓度；

(xx)测量的可溶性氧化低密度脂蛋白受体1的浓度；

(xxi)测量的Pappalysin-1的浓度；

(xxii)测量的可溶性P-选择蛋白糖蛋白配体1的浓度；

(xxiii)测量的抗白细胞蛋白酶的浓度；

(xxiv)测量的可溶性Kit配体的浓度；

(xxv)测量的金属蛋白酶组织抑制剂1的浓度；

(xxvi)测量的金属蛋白酶组织抑制剂2的浓度；

(xxvii)测量的可溶性肿瘤坏死因子的浓度；

(xxviii)测量的可溶性血管细胞粘附分子1的浓度；或

(xxix)测量的血管内皮生长因子A的浓度，

并且用于每个分析结果的所述关联步骤包括将所述测量的浓度与阈值浓度比较，以及

对于正向标记物而言，相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于所述测量的浓度高于所述阈值时的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者，或

对于负向标记物而言，相对于当所述测量的浓度高于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度低于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性增加分配给所述受试者，或相对于当所述测量的浓度低于所述阈值所分配的可能性，当所述测量的浓度高于所述阈值时，将将来患有肾功能损伤、将来肾功能降低、将来ARF或将来肾功能改善的可能性降低分配给所述受试者。