[发明专利]注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素含量的测定方法无效
| 申请号： | 201410482048.0 | 申请日： | 2014-09-21 |
| 公开（公告）号： | CN104215745A | 公开（公告）日： | 2014-12-17 |
| 发明（设计）人： | 王强;张静文;刘萍 | 申请（专利权）人： | 四川制药制剂有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/15 | 分类号： | G01N33/15 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 610000 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 盐酸 头孢 替安中 细菌 内毒素 含量 测定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.注射用盐酸头孢替安中细菌内毒素含量的测定方法，其特征在于，包括以下几个步骤：
（1）待测试液的制备：取注射用盐酸头孢替安0.5g加入细菌内毒素检查用水5ml，此时待测试液的细菌内毒素限度为0.125EU/mL；
（2）标准曲线的建立：用细菌内毒素检查用水将细菌内毒素国家标准品溶解并稀释，使细菌内毒素溶液的最终浓度分别为2.0、0.25、0.03EU/mL,分别取上述浓度的细菌内毒素溶液0.1mL加到预先添加有0.1mLTAL反应管内混合均匀；同时做阴性对照，插入细菌内毒素测定仪内进行检测，每个浓度重复3次，设定测定波长405nm，记录反应时间，并以反应时间的对数logT为横坐标，以细菌内毒素浓度的对数为纵坐标，得标准曲线方程：logT=2.7212-0.3376logC；
（3）检测：将待测液用细菌内毒素检查用水作100-400倍的稀释，同时制备待测液的阳性对照物和标准曲线各浓度系列，取上述稀释后的待测液、阳性对照物、标准曲线各浓度系列液0.1mL加到0.1mLTAL的反应管内，用内毒素测定仪检测，即得检测结果。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤（3）中的稀释倍数为200。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述内毒素测定仪为EDS-99细菌内毒素测定仪。
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