[发明专利]一种汀肝素钠制备工艺

权利要求书

1.一种汀肝素钠制备工艺，其特征是包括以下制备步骤：

（1）、制备肝素钠溶液：

将精品肝素钠溶解为5%~10%浓度的溶液，调节料液pH值7.0~8.0、温度25-30℃；

（2）、制备肝素钠酶解液：

加入上述步骤的精品肝素钠溶液体积的1.0%-3.0%的肝素酶，为液体，酶解时间为1.0~2.0h，间歇搅拌；

反应完成后在线检测其料液232nm的比吸收光度为 0.9~1.2，迅速将料液升温至80.0~95.0℃，0.2~0.5h 终止整个降解反应；

（3）、制备酶解液沉淀物：

将酶解完成的液体制冷，加入酶解液2~3倍药用乙醇，充分搅拌得其沉淀物；

（4）、制备精品汀肝素钠：

将上述沉淀物溶成10%~15%浓度，用0.22微米的除菌过滤膜进行进一步处理，最终产品进行冷冻干燥得到汀肝素钠。

2.根据权利要求1所述的汀肝素钠制备工艺，其特征是：步骤3中，通过液相检测主要分子量分布在5500—7500，分子量小于2000的组分不大于10%，2000~8000的组分在60%和72%之间，大于8000的组分在22%和36%之间。