[发明专利]肺癌生物标记及其用途

权利要求书

1.特异于表1所列的生物标记蛋白的捕获剂在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过如下方法诊断或确定个体患有或者不患有肺癌的似然性，所述方法包括：

提供包含表1所列的N个生物标记蛋白的生物标记组；和

在来自个体的生物学样品中检测生物标记值，所述生物标记值每个对应于所述组中的所述生物标记蛋白之一，其中所述生物标记值提供所述个体患有或不患有肺癌的似然性的指示，其中N是任选的整数，使得所述生物标记组的灵敏性+特异性值为1.65或更大。

2.权利要求1的用途，其中N＝2–61。

3.权利要求1的用途，其中N＝3–61。

4.权利要求1的用途，其中N＝4–61。

5.权利要求1的用途，其中N＝5–61。

6.特异于表1所列的生物标记蛋白的捕获剂在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于通过如下方法诊断或确定个体患有或者不患有肺癌的似然性，所述方法包括：

提供包含表1所列的N个生物标记蛋白的生物标记组；和

在来自个体的生物学样品中检测生物标记值，所述生物标记值每个对应于所述组中的所述生物标记蛋白之一，其中所述生物标记值提供所述个体患有或不患有肺癌的似然性的指示，并且其中N＝2–61。

7.权利要求6的用途，其中N＝3–61。

8.权利要求6的用途，其中N＝4–61。

9.权利要求6的用途，其中N＝5–61。

10.权利要求6-9中任一项的用途，其中所述生物标记组的灵敏性+特异性值为1.65或更大。

11.权利要求1-9中任一项的用途，其中所述生物标记组的灵敏性+特异性值为1.70或更大。

12.权利要求1-9中任一项的用途，其中检测所述生物标记值包括进行体外测定。

13.权利要求12的用途，其中所述体外测定包括对应于每个所述生物标记的至少一种捕获剂，并且还包括从由适配体、抗体和核酸探针组成的组中选择所述至少一种捕获剂。

14.权利要求12的用途，其中所述体外测定选自免疫测定、基于适配体的测定、组织学或细胞学测定以及mRNA表达水平测定。

15.权利要求1-9中任一项的用途，其中每个生物标记值基于预定值或值的预定范围评价。

16.权利要求1-9中任一项的用途，其中所述生物学样品是肺组织，并且其中所述生物标记值源自所述肺组织的组织学或细胞学分析。

17.权利要求1-9中任一项的用途，其中所述个体是人。

18.权利要求1-9中任一项的用途，其中所述个体是吸烟者。

19.权利要求18的用途，其中所述生物标记蛋白选自表1第6列。

20.权利要求1-9中任一项的用途，其中所述个体具有肺小结。

21.权利要求20的用途，其中所述生物标记选自表1第5列。

22.权利要求1-9中任一项的用途，其中所述肺癌是非小细胞肺癌。

23.一种指示肺癌的似然性的装置，所述装置包括：

检索归因于来自个体的生物学样品的数据的模块，其中所述数据包括生物标记值，所述生物标记值每个对应于选自表1的至少N个生物标记之一，其中所述生物标记在所述生物学样品中检测；以及

执行分类方法的模块，所述分类方法指示作为所述生物标记值的函数的所述个体的肺疾病状态；其中N＝2–61。

24.权利要求23的装置，其中N＝3–61。

25.权利要求23的装置，其中N＝4–61。

26.权利要求23的装置，其中N＝5–61。

27.权利要求23的装置，其中所述分类方法使用类别依赖性概率密度函数。

28.权利要求27的装置，其中所述分类方法使用两种或更多种类别。