[发明专利]阀式预灌封注射器

说明书

技术领域

本发明涉及医药包装领域，特别是预灌封注射器。

背景技术

预灌封注射器可追溯到上世纪80年代的欧洲，那时传统的安瓿、西林瓶占据主导地位；而如今，通过针管包装存储药剂的预灌封注射器在欧洲市场的总额已达到30亿美元，并保持年均约8％-10％的增长。与欧洲市场相比，预灌封注射器在美国的发展历史相对较短，但增长前景却相当乐观。

预灌封注射器具有的包装存储药剂功能、使其具有操作简便、快捷、安全和低成本因素。另外，与其他注射用药物制剂的包装方式相比，预灌封注射器可显著减少药物间混淆和空气接触的机会；随着更多生物制剂和昂贵药品的开发，预灌封注射器可减少甚至消除灌装过量的问题。

现有的预灌封注射器包括带针头的预灌封注射器，为了防止药物长期在针头内与金属制成的针头发生反应，人们研制出了如CN1138577C公开的“携药注射器”，它包括针头和针管，具有内螺的针头座旋在具有外螺的注射器注射口座上，注射时，旋转针头座，使其内壁上的直通针头中孔的槽对准注射口座壁上的孔，针头和针管之间的阀门打开，药液进入针头，即可准备注射。

上述携药注射器的缺陷在于：由于针头座与注射口座之间通过内外螺旋转连接，装配或准备注射时，针头座内壁上的直通针头中孔的槽很难对准注射口座壁上的孔，造成阀门闭合开启难以确定、针头座内为单槽，槽较深，脱模易变形，零件质量不稳定，无法实现可靠产品。由于注射口座外螺旋叠加了注射口座长度，使药液残留量增大，开启是以直接旋转针头座方式完成，而针头座与注射口座之间的过盈配合，使其旋转吃力，且容易造成接触污染。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种阀式预灌封注射器，该阀式预灌封注射器的阀门闭合开启方便自如、准确可靠。

本发明为解决上述提出的问题所采用解决方案为：

阀式预灌封注射器，它包括针头和针管，针头的根部设有针头座，针管前端设有注射口座；注射口座的侧壁上开有通孔，针头座的内壁上开有与针头中心管联通的槽；针头座套在注射口座上；

所述针管的前端还设有卡环座，卡环座环绕注射口座设置，针头座的根部设有卡环，卡环卡在卡环座内，针头座通过卡环、卡环座与针管连接。

上述方案中，所述针头座与注射口座过盈密封连接，针头座内壁与注射口座外壁的锥度为1-3°；过盈密封行程为0.8-1mm。

上述方案中，所述注射口座的通孔为两个，针头座内壁上的槽为两条；所述通孔外侧为向外张开的喇叭口形，喇叭口的锥度为47-52°。

上述方案中，所述卡环的高度为0.5-1mm。

上述方案中，所述针头座上套有保护套，所述针头座外壁上设有加强筋，保护套的内壁上设有与所述加强筋配合的加强筋槽；针头座外壁上还设有定位筋条，保护套的内壁上还设有与定位筋配合的定位筋槽；

所述保护套的下端内壁上和卡环座外壁上分别设有相互配合的开合定位条和开合定位条槽。

上述方案中，所述保护套的下部外壁上开有防滑条纹。

上述方案中，所述的阀式预灌封注射器还包括设置在针管内的活塞，活塞的前端端面上设有隔层。

上述方案中，所述隔层由与针管材料相同的材料制成。

上述方案中，所述针头座内壁上的槽的下端底面为便于模具滑出的斜面。

上述方案中，所述保护套外壁和针管外壁上分别设有定位标记。

与现有技术相比，本发明的优点在于：

1、现有技术的针头座与注射口座采用内外螺旋进的方式连接，装配或准备注射时，针头座内壁上的直通针头中孔的槽很难对准口座壁上的孔，造成阀门闭合开启不确定，装配和使用均不方便。

本发明的针头座与注射口座采用卡环的方式连接，针头座的通孔与注射口座的槽容易对准可靠，闭合开启方便自如，装配和使用方便可靠。

2、现有技术中，为了方便加工针头座内壁上的槽，工艺要求针头座内壁与注射口座外壁具有较大的锥度，过盈密封行程距离过短，无法保证可靠密封。

本发明针头座内壁与注射口座外壁具有较小的锥度，针头座内壁在注射口座具有相当大的过盈行程，保证所述针头座与注射口座可靠密封。

3、现有技术中，针头座为单槽，槽较深，脱模易变形。

由于针头座内壁具有较小的锥度，在加工针头座内壁上的槽时，槽不可能做得很深，还必须设有脱模导出槽方便脱模，因此，本发明针头座内壁上的槽为两条，所述注射口座的通孔为两个，以提高药液的流量。而且本发明的针头座采用双浅槽和脱模导出槽脱模，脱模顺畅，不至于因变形而导致报废。