[发明专利]一种元胡止痛外用膏剂及其制备方法

说明书

技术领域

   本发明属于一种中药外用贴膏剂及其制备方法。

   背景技术

    元胡又名延胡索、玄胡，玄胡索，为大宗常用中药。元胡史载于《开宝本草》，性温，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行气止痛之妙品，尤以止痛之功效而著称于世。李时珍在《本草纲目》中归纳元胡有“活血，利气，止痛，通小便”四大功效，并推崇元胡“能行血中气滞，气中血滞，故专治一身上下诸痛”。

元胡多被制成片剂、丸剂、胶囊等内服剂型，服用后经过肝脏首过效应，影响疗效；另外元胡使用时，多为复方制剂，成分复杂，检验繁琐，不利于科学分析和阐述。

   发明内容

本发明的目的，是提供一种元胡止痛外用膏剂及其制备方法。本发明的元胡止痛外用贴膏，疗效好，用药安全，副作用小。

采用的技术方案是：

一种元胡止痛外用膏剂，其特征在于主要是由元胡提取物制备而成。

一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤：

1、取元胡1份，加入1-5倍量乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，药液浓缩成在60℃温度时，测相对密度为≥1.20元胡提取物浸膏，备用；

2、将步骤1制成的元胡提取物浸膏，与适宜的基质混合制成橡胶膏剂，凝胶膏剂或贴剂，即得。

3、橡胶膏剂的制备方法是：

取1.5-10倍量的橡胶基质与步骤1制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡胶膏，用橡胶膏生产机涂于裱褙材料上，再复合上盖衬材料，分切成型、即得。

橡胶基质由橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌等制成，也可选用其它适宜的基质。裱褙材料有棉布、涤棉布、无纺布、弹性布、纸张等；盖衬材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔-聚乙烯复合膜、pet薄膜或硬质沙布等。

凝胶膏剂的制备方法是：

取1-10倍量亲水性基质与元胡提取物浸膏混合均匀，制成胶膏，然后用凝胶膏剂设备涂于背衬材料上，与盖衬材料复合后，分切成型，制成凝胶膏剂。

亲水性基质包括聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠、明胶、甘油或微粉硅胶等。

上述元胡提取物的提取还可采用醋提取或水提取方法，采用水提取时，元胡需要先醋制。

贴剂的制备方法是：

取0.5-10倍量高分子基质与元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡胶膏，用贴剂涂胶机涂于布匹或纸张背衬材料上，与盖衬材料复合后，分切成型，制成一种薄片状贴膏剂。贴剂基质有乙烯-醋酸乙烯共聚物、硅橡胶、聚乙二醇或聚丙烯酸酯共聚物。

本发明优点在于：

1）、避免肝脏首过效应，提高疗效。

2）、用药次数少，、作用时间长，用药安全，副作用少。

    3）、携带和使用方便；可随时揭贴，特别适宜于儿童及内服不便患者使用。

    4）、成分单一，疗效确切，有利于科学分析和阐述，确保药品质量。

    5）、可连续化生产，也可间歇生产，周期短，效率高，安全环保，无污染，生产过程简单、实用，各工序符合GMP要求。

具体实施方式

实施例一

一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤：

1、取元胡1份，加入1倍量乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，药液浓缩成在60℃温度下测相对密度为1.0-1.1的元胡提取物浸膏，备用；

2、取1.5倍量的橡胶基质与步骤1制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡浸膏，备用；

3、将步骤2制成的元胡提取物浸膏，制成橡皮膏剂，凝胶膏剂或贴膏剂，即得。

实施例二

一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤：

1、取元胡1份，加入3倍量乙醇，提取2-3次，每次提取1-3小时，合并滤液，减压回收乙醇至无醇味，药液浓缩成在60℃温度下测相对密度为1.0-1.1的元胡提取物浸膏，备用；

2、取6倍量的橡胶基质与步骤1制备成的元胡提取物浸膏混合均匀，制成元胡提取物浸膏，备用；

3、将步骤2制成的元胡提取物浸膏，制成橡皮膏剂，凝胶膏剂或贴膏剂，即得。

实施例三

一种元胡止痛外用膏剂的制备方法，其特征在于包括下述工艺步骤：