[发明专利]用于预防或改善胃肠道疾病的组合物

说明书

发明背景

发明领域

本发明涉及用于预防或治疗胃肠道疾病的组合物。特别地，本发明涉及表现出显著改善作用的用于预防或治疗胃肠道疾病的组合物，所述组合物包含一系列传统上已知对胃肠道疾病的治疗有效的草药成分。

相关技术的描述

胃分泌强酸性液体胃酸以消化食物。在此期间，保护性粘膜表层帮助保护胃黏膜免受酸的作用。胃酸分泌过多或由多种因素引起的保护性粘膜表层的损伤产生炎症并伴随糜烂、发红、出血和水肿。当炎性损伤局限于粘膜时，将其称为胃炎，并且当损伤变得更严重以穿透粘膜下层和肌肉层时，将其称为胃溃疡。由类似因素引起的炎症和溃疡还可存在于与胃直接连接的十二指肠中，并将胃溃疡和十二指肠溃疡统称为消化性溃疡。

胃炎和胃溃疡的致病因素主要分为诸如胃酸分泌过多的侵袭性因素的异常增加和诸如黏膜抵御胃酸作用的保护性因素的大幅减少。目前，开发了侵袭性因素抑制剂和保护性因素增强剂并用于胃溃疡的临床治疗。侵袭性因素的代表为胃酸、胃蛋白酶、酒精和吸烟、压力以及非甾体抗炎药和幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)感染等。减少的保护性因素包括胃粘膜结构或形状的缺陷、粘液和碳酸氢盐分泌的减少以及减少的前列腺素生成等。

对于由这些侵袭性因素引起的胃和十二指肠的炎症和溃疡的治疗，有必要抑制胃酸的分泌、刺激粘液的分泌、促进上皮细胞的再生、抑制幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)的增殖、给予抗炎药物等。胃炎和胃溃疡的最典型的治疗包括有效的抑制胃酸分泌的抗酸药、H2-受体拮抗剂(H2-RA)和质子泵抑制剂(PPI)和胃粘膜保护剂以及这些药物与用于幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori)根除的抗生素的组合给药。然而，这些胃酸分泌抑制剂具有当停止药物的给药时疾病状态复发的缺点[Drug Intell.Clin.Pharm.,21：493,1987；Gut,30：449,1989；Yale J.Biol.Med.,65：649,1992]，并有报道称当长时间给予这些药物时，它们在体内累积并且即使在停止给药后仍持续它们的功效，或导致增厚胃壁的副作用。因此，当H2抑制剂和质子泵抑制剂仅用于抑制胃酸分泌的目的时，不能避免复发，并且基于慢性疾病的发展不建议其长期使用，其被认为是与消化性溃疡的治疗有关的最常见问题。

已知胃粘膜保护剂是促进粘膜组织再生至正常状态以补偿速释质子泵抑制剂的缺点的药物(Folia Pharmacol.Japan，92：389，1988)，并为用于胃炎治疗的重要成分。然而，这些毒品的缺点在于由于这些药物的相当慢的作用时间而应在长时间内大量服用它们。

尽管存在建议用于消化性溃疡的多种类型的治疗和使用所述药物的多种治疗策略，但是这些药物对消化性溃疡的病变不提供直接的治疗作用。这些药物仅运行以通过保护它们免受酸攻击而阻止病变的恶化，并且溃疡的根除仅依赖身体的自然愈合。为克服这些限制，应考虑长期使用所述药物的结果、其急性毒性或慢性毒性以及由此引起的副作用而开发用于消化性溃疡的治疗药物。

因此，亟需开发具有较短治疗时间和较低的消化性溃疡复发发生速度的治疗药物。因此，建议用于治疗胃炎治疗的各种草药提取物。

第1996-0021054号韩国专利公开披露了包含作为活性成分的艾蒿(Artemisia Spps)提取物用于胃肠道疾病治疗的组合物。开发该组合物作为名称为的商业药物并已经在市场上销售，为用于胃炎治疗的处方药。

柴胡(Bupleuri Radix)为阿尔泰柴胡(Bupleurum falcatum)或其变体的根，其为伞形科(umbelliferae family)的多年生草本植物[韩国药典(The Korean Pharmacopoeia)第9版，2007]，并在春季和秋季收集，从地上部分和土壤中移除并在日光下干燥。它的主要药理学作用包括抗炎作用、解热作用、利尿作用、抗溃疡作用、镇静作用和抗痉挛作用以及抗病原作用。

黄连(Coptis Rhizoma)是日本黄连(Coptis japonica)或其变体的根，其为毛茛科(Ranunculaceae family)的多年生草本植物[韩国药典(The Korean Pharmacopoeia)第9版，2007]，并在秋季收集，并从叶片、根和土壤中移除。在日光下干燥之后，移除木栓层。它的主要药理学作用包括抗炎作用、抗溃疡作用、抗癌作用、抗辐射作用、抗菌作用和抗病原作用。