[发明专利]一种杨树花颗粒剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中兽药药品制剂领域，特别涉及一种中兽药颗粒剂的制备方法。 

背景技术

杨树花口服液为《中华人民共和国兽药典》2010年版二部收载产品，为了弥补现有剂型的使用缺陷，为广大养殖户增加一个可供选择的剂型，使杨树花得到更为广泛的应用；同时，为达到提高药物稳定性、确保产品质量而进行剂型改进，制成颗粒剂。颗粒剂是在汤剂和散剂的基础上发展起来的剂型，保持了汤剂作用迅速、生物利用度高等特点，又兼有散剂存储、运输方便等特点，此外，还具有自身特有的使用方便、稳定性好等特点，同时，该剂型产品口感好、易于在颗粒料中分散均匀、疗效确切，在兽医临床具有广泛的应用前景。新制剂的上市销售必将使杨树花获得更加广泛的应用，为社会创造巨大的经济效益。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种使用方便的中兽药颗粒剂的其制备方法。 

为了实现本发明之目的，所采用的技术方案是： 

一种杨树花颗粒的制备方法：取干品杨树花单味1000g，加20倍量水，煎煮2次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩（压力：-0.08 Mpa，温度：60 ℃）至相对密度为1.30-1.35（20℃）的浸膏，加入适量葡萄糖为赋形剂（浸膏和葡萄糖比例为1:2.8），以95-98%的乙醇作润湿剂制成软材，制粒，低温（40-60℃）干燥，整粒，得颗粒1000g。即本品1g相当于原生药1g。

具体实施方式

生产工艺的研究资料。

仪器设备

KDM型调温电热套，山东鄄城华鲁电热仪器有限公司；

RE-52AAA旋转蒸发器，上海嘉鹏科技有限公司；   

SHB-B95型循环水式多用真空泵，上海豫康科教仪器设备有限公司；

500L提取罐，浙江温兄机械阀协有限公司；

贮存罐，浙江温兄机械阀协有限公司；

多功能提取浓缩机组，浙江温兄机械阀协有限公司；

洁净型离心机，辽阳第二制药机械厂；

YK-160摇摆式颗粒机，常州天力干燥设备有限公司； 

槽型混合器，常州天力干燥设备有限公司；

热封循环烤箱，北京飞龙制药机械设备厂。 

提取工艺条件的优选。

杨树花含有较丰富的营养成分：蛋白质、多种氨基酸、多糖、磷、钙和药物成分强化贰，黄酮类化合物和酚苷类化合物。其中黄酮类和酚苷类化合物是其主要活性成分，关于杨树花有效成份黄酮类物质的提取工艺，国内有相关研究报道，《中华人民共和国兽药典》采用煎煮法来提取有关活性成分；李福伟等^[2]采用煎煮法、CO₂超临界萃取法、醇提取等方法来提取黄酮类物质，结果表明以水为溶媒提取的杨树花制成的制剂能很好发挥药物疗效，所以确定杨树花的提取溶媒为水。 

3. 提取前浸泡与否的考察。

按处方比例称取药材2份，每份100 g，一份加水1 L，浸泡0.5 h后加水至20倍，提取2次，每次1 h；另一份直接用20倍水提取2次，每次1 h，分别合并提取液，测定浸膏得率。