[发明专利]一种双疗程复合细胞生长因子水凝胶及制备方法及与应用

说明书

本发明公开一种含有人成纤维细胞生长因子hFGF‑21及人表皮细胞生长因子hEGF组分的水凝胶，其针对真皮层和基底层进行修复愈合；本发明还公开一种含有人角质细胞生长因子hKGF‑2、人表皮细胞生长因子hEGF组分的水凝胶，其针对表皮层和角质层进行修复愈合。本发明还公开所述两种水凝胶的制备方法及应用。本发明针对皮肤不同层创面组织愈合机理进行优化，使配方修复成分对皮肤无刺激，无毒副作用，易于吸收，缩短愈合时间，安全见效快。

技术领域

本发明涉及生物制品技术领域，尤其是指一种双疗程复合细胞生长因子水凝胶及制备方法及与应用。

背景技术

皮肤细胞生长因子，包括人成纤维细胞生长因子hFGF-21、人表皮细胞生长因子hEGF、人角质细胞生长因子hKGF-2等，是人体正常分泌的多肽，在皮肤组织细胞的生长、分化、再生和迁移中起作重要的生理作用，并已被广泛应用于皮肤损伤修复，如申请号200510036465.3公开一种重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备方法、200510009218.4公开重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂及其制备方法、200610112958.5公开重组人酸性成纤维细胞生长因子温敏型凝胶剂及其制备方法、201310020814.7公开胶原/纳米纤维素皮肤再生材料及其制备方法与应用，公开号为WO2007073704公开“USE OF A TOPICAL COMPOSITION CONTAINING EPIDERMAL GROWTHFACTOR(EGF)FOR DIABETIC FOOT AMPUTATION PREVENTION”等。

大量研究和临床试验证实，皮肤细胞生长因子对烧伤、外伤及各种慢性难愈合创面具有显著的促修复作用，并且安全、有效、无不良反应。人体的皮肤由真皮层、基底层、表皮层以及角质层四个部分构成。不同的皮肤细胞生长因子主要作用于皮肤的不同分层，例如人成纤维细胞生长因子hFGF-21主要作用于皮下组织与真皮层。

当皮肤受损时，利用伤口敷料来代替皮肤原有的功能，使其避免受到感染、脱水现象，能够较快促进伤口愈合、减少疼痛感，并能减少愈合后疤痕的形成。有别于传统辅料易与伤口产生结痂沾黏，水凝胶(Hydrogel)材料具有极佳的可载药性及缓释性，同时可降低温度、吸收渗液、避免细菌侵入引起感染并可防止与伤口的沾黏，因此非常适合作为烧烫伤、手术伤口、创伤敷料。将复合皮肤生长因子添加到水凝胶中，可更新受损皮肤并改善组织代谢，促进皮肤细胞的生长，使皮肤恢复到健康的结构和生理状态。

然而，目前市面上全都是单一配方的水凝胶产品，现有产品往往添加多种对皮肤有刺激性的辅料，而且，这类产品并未针对不同层皮肤修复机理进行优化，对于皮肤修复的时间较长，有鉴于此，本案由此产生。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种双疗程复合细胞生长因子水凝胶，针对皮肤不同层创面组织愈合机理进行优化，使配方修复成分对皮肤无刺激，无毒副作用，易于吸收，缩短愈合时间，安全见效快。

本发明的目的之二在于提供一种双疗程复合细胞生长因子水凝胶制备方法。

本发明的目的之三在于提供一种双疗程复合细胞生长因子水凝胶应用。

为达成上述目的，本发明的解决方案为：

一种双疗程复合细胞生长因子水凝胶，由以下组分组成：人成纤维细胞生长因子hFGF-21 5000-10000IU/g、人表皮细胞生长因子hEGF20000-40000IU/g、尿囊素质量百分比0.2％-2.0％、保湿剂质量百分比1.0％-3.5％、稳定剂质量百分比1％-3.0％、透皮吸收剂质量百分比0.5％-3.0％、水凝基质胶质量百分比15％-25％、无菌缓冲液补足至1000ml。