[发明专利]一种治疗代谢综合征的中药组合物及其制备方法和中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，特别涉及一种治疗代谢综合征的中药组合物及其制备方法，和含有上述中药组合物的中药制剂。

背景技术

代谢综合征(metabolic syndrome，MS)是一组代谢紊乱性疾病的总称，是由于存在肥胖(尤其是腹型)、糖调节受损或2型糖尿病、高血压、血脂紊乱、胰岛素抵抗(insulin resistance，IR)、微量白蛋白尿及高尿酸血症等，以引起多种物质(糖、脂、蛋白质)代谢异常为基础的病理生理病变，促发动脉粥样硬化等多种危险因素的聚集，最终导致各种心脑血管病的发生和发展的临床综合症，本征亦称为X综合征或胰岛素抵抗综合症[王吉耀，内科学，人民卫生出版社，2008.]。

代谢综合征中的每一个组成部分都会增加心血管疾病的危险性，当多种危险因素同时聚集时心血管疾病的危险性更大，往往呈几何倍数增加。代谢综合征者的心血管病事件的患病率、发病率及死亡率明显高于非MS者。有代谢综合征的非糖尿病患者中发生II型糖尿病的危险高于无代谢综合征的非糖尿病者。代谢综合征的患者还易患其他疾病，如多囊卵巢综合征、脂肪肝、胆固醇升高、胆石症、痛风、哮喘、睡眠不正常和某些癌症等。

随着生活水平以及生活方式的变化，代谢综合征已经逐渐成为一种临床和公共卫生共同面临的危机，其发病率已达到流行病的规模。由于MS在人群中的患病率高，并逐年增长，且与众多的临床疾病，尤其是心血管疾病和糖尿病密切相关，因此越来越受到各国专家及学者关注。

代谢综合征的临床表现复杂多样，治疗需针对个体的临床表现，逐一采取相应的综合性防治措施。目前代谢综合征以“一病多药”为治疗手段，即一种病症用多种药物治疗，如代谢综合征的患者要吃1-2种降压药、1-2种降糖药、1-2种降脂药，甚至使用胰岛素等，且多数为西药，具有以下缺点：

1、需要同时服用多种药物：根据代谢综合征的主要症状，需要同时服用降血糖、降血压、调血脂、控制体重、调节尿酸等药物中的一种或多种，服药种类繁多，用药量大，导致用药依从性小，影响治疗效果。

2、药物毒副作用：各种药物都具有不同的副作用和毒性反应。常用调脂类药物可引起不同程度的恶心、腹胀、腹泻或便秘、头痛、失眠、乏力、皮疹、肾损伤等。不同种类的降糖药可引起不同程度的恶心、呕吐、消化不良、腹泻、乳酸性酸中毒、肝肾功能损伤等。不用种类的降血压药可能会出现低血压、高钾血症、血管神经性水肿、肝功能损伤等。

3、药物长期服用治疗费用昂贵。

中医学对代谢综合征没有专门系统的论述，然而目前也出现了不少应用在治疗代谢综合征的中药，其中，与本发明最接近的药物组合如下：

一种具有治疗代谢综合征的药物昆丹颗粒剂，具体组方由黄芪、丹参、决明子、昆布、白术、白芍、佛手、何首乌、山楂9味药物组成。其出处可参见[王晶晶，郑广娟等.昆丹颗粒剂对代谢综合征模型大鼠血糖、血脂的影响[J],山东中医药大学学报，2010,34(1)：76-77.]和[王晶晶，郭景玥，裴天仙，郭传敏，郑广娟等.昆丹颗粒对代谢综合征大鼠模型的影响及机制研究[J]，中西医结合心脑血管病杂志，2011,9(11)：1347-1349.]。

上述文献通过实验证实昆丹颗粒剂对代谢综合征具有治疗作用，能显著降低代谢综合征模型大鼠空腹血糖和空腹胰岛素水平，提高胰岛素敏感指数；能改善脂代谢紊乱状况，降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白(LDL-C)水平，升高血清高密度脂蛋白(HDL-C)水平；能降低模型大鼠体重和尾动脉收缩压；能够降低瘦素、游离脂肪酸和肿瘤坏死因子水平。

但是上述文献的药物组成复杂，给药剂量大，成本较高，不利于市场的推广应用，同时，其制备工艺也较为复杂，不利于工业化大规模生产。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种药物组成简单、给药剂量小、价格低的中药组合物，可以同时治疗代谢综合征的多种病症，起到一药治疗多病的作用。

本发明所要解决的技术问题还在于，提供制备上述中药组合物的方法。

本发明所要解决的技术问题还在于，提供含有上述中药组合物的中药制剂。

为达到上述技术效果，本发明提供了一种治疗代谢综合征的中药组合物，所述中药组合物主要由以下重量配比的中药原料制成：

白术120-360，

山楂100-300，

佛手90-300，

决明子120-360，

昆布90-300。

作为上述方案的改进，所述中药组合物主要由以下重量配比的中药原料制成：