[发明专利]一种生物活性可降解杂化微球及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将粘结剂溶于25～60℃离子水中，配成浓度为2.5％～30％(w/v)的粘结剂溶液；

(2)将赋形剂溶于25～60℃离子水中，配成2.5％～15％(w/v)的赋形剂溶液；

(3)将步骤(1)得到的粘结剂溶液和步骤(2)得到的赋形剂溶液混合，得到粘结剂/赋形剂溶液；

(4)在磷酸钙骨水泥中加入质量为磷酸钙骨水泥质量的5％～30％的可降解高分子微球和质量为磷酸钙骨水泥质量的5％～30％的硅酸钙粉体，均匀混合，得到混合粉料；

(5)将步骤(3)中配制的粘结剂/赋形剂溶液和步骤(4)中的混合粉料按液固比1.5～3.5mL/g充分混合、搅拌，制得均匀的浆料，再将浆料用针头内径为0.5～1.5mm的注射器滴到液氮中；将收集到的杂化微球置于35～50℃、相对湿度为90％～100％的环境中养护1～7天，将养护后的湿微球置于真空干燥装置中真空干燥，得到高分子颗粒/硅酸钙/磷酸钙骨水泥杂化微球。

2.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，所述粘结剂为海藻酸钠、明胶、琼脂、聚乙烯醇或羟丙基甲基纤维素中的一种。

3.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，所述赋形剂为氧化淀粉、羧甲基纤维素、黄原胶、甲基纤维素或糊精中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，所述高分子微球为聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球、聚乳酸微球、可溶性壳聚糖微球、明胶微球中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，所述钙骨水泥为“磷酸四钙-磷酸氢钙”系统骨水泥、“磷酸二氢钙-α-磷酸三钙-碳酸钙”系统骨水泥、“磷酸四钙-α-磷酸三钙”系统骨水泥、“磷酸四钙-β-磷酸三钙-磷酸二氢钙”系统骨水泥、“无定形磷酸钙-磷酸氢钙”系统骨水泥或“磷酸氢钙-α-磷酸三钙-碳酸钙”系统骨水泥中的一种。

6.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，所述硅酸钙为偏硅酸钙、硅酸二钙中的一种。

7.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述高分子微球为载有药物的高分子微球或为载有活性物质的高分子微球。

8.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，步骤(4)中还在磷酸钙骨水泥中加入药物或是活性物质。

9.根据权利要求1所述的生物活性可降解杂化微球的制备方法，其特征在于，步骤(4)所述高分子微球为空白微球。

10.权利要求1～9任一项所述的制备方法制备得到的生物活性可降解杂化微球用于作为骨缺损修复医用材料。