[发明专利]促进伤口愈合的制剂及其制备方法及使用方法

说明书

技术领域

本发明相关于一种医药制剂，特别是相关于一种促进伤口愈合的制剂及其制备方法及使 用方法。

背景技术

糖尿病为全球常见的慢性疾病，是一种生物体将葡萄糖(糖类)转换成能量的方式出现 变化的疾病。原因为身体无法制造足够的胰岛素，或是无法有效利用体内制造的胰岛素以进 行糖类的转换。糖尿病易引发多种并发症，其中之一为血管病变。高血糖使红血球的细胞膜 变硬，导致血流不易通过微细血管而到达伤口组织。且，糖尿病患体内的血红素亦不易释放 出氧气，而造成伤口组织缺氧以及营养素不足。此外，高血糖亦会影响纤维母细胞以及上皮 细胞的增生，因此，糖尿病患的伤口容易停滞在发炎期，而演变成慢性溃疡。

目前相关于糖尿病患者伤口愈合的治疗方式主要包括高压氧治疗、含银活性碳纤维敷料、 以及人类血小板衍生生长因子(platelet-derivedgrowthfactor,PDGF)凝胶。高压氧治疗系将 病患置于高压舱内，舱内加压并维持在2.5绝对大气压下，使人经由其头上所载的氧气面罩 吸取纯氧气，以提高血中含氧浓度，进而改善组织缺氧、促进伤口愈合、以及增强白血球的 杀菌能力。然而此方式可能因高压造成肺部、耳膜、以及鼻窦的压力伤害、因高浓度氧气而 造成抽搐、以及治疗后因水晶体变肿而导致视力改变。再者，此治疗方式对于病患极为不便， 因病患无法自行于家中操作。含银活性碳纤维敷料系由PET不织布、含银活性碳纤维布、以 及聚乙烯(polyethylene,PE)膜三层结构所组成。当敷料接触伤口渗液时，可藉由活性碳纤 维本身良好的吸附性，以吸附血水渗液及细菌。同时，银离子可破坏细菌的细胞膜及细胞核， 而达到杀菌的效果。此外，活性碳纤维的远红外线的功能具有促进血液循环以及加速新陈代 谢的功效，进而缩短伤口愈合的时间。然而，此产品对于糖尿病患伤口的愈合仍需花费较长 的时间。且，将纳米银粒均匀镀设于活性碳纤维布上，是一件繁复且加工不易的制作工序， 加上纳米银粒的造价并不便宜，因而导致此产品的成本提高，从而降低商业竞争力。另外， 人类血小板生长因子凝胶，含有基因重组的人类血小板源生长因子(Recombinatehuman platelet-derivedgrowthfactor,rh-PDGF)，藉由其所含的生长因子以促进伤口愈合，然而其费用 昂贵。

发明内容

本发明的目的即在于提供一种促进伤口愈合的制剂及其制备方法及使用方法，能藉由简 易且成本相对较低的制备方法以制备出具有加速伤口愈合的制剂，且此制剂能随时随地应用 于病患身上。

本发明为解决习知技术的问题所采用的技术手段提供一种促进伤口愈合的制剂，包括细 胞培养基(cellculturemedium)，细胞培养基将经转质的内皮前躯细胞(endothelialprogenitor cell)予以培养而形成，且经转质的内皮前驱细胞为将微小核醣核酸(microRNA)let-7g转质 至一内皮前驱细胞而形成。

在本发明的一实施例中系提供一种制剂，细胞培养基于培养内皮前躯细胞之前系为内皮 细胞基础培养基(endothelialbasalmedium,EBM)。

在本发明的一实施例中系提供一种制剂，还包括至少一种医药学上可接受的载剂、稀释 剂或赋形剂。

在本发明的一实施例中系提供一种促进伤口愈合的制剂，赋形剂为一甘油。

本发明为解决习知技术的问题所采用的另一技术手段系提供一种促进伤口愈合的制剂的 制备方法，包括以下步骤：分离步骤：自人类全血分离出单核球细胞，并将单核球细胞种在 涂布有人类纤维连接蛋白的孔盘(human-fibronectin-coatedplate)以得到内皮前躯细胞；转质 步骤：将微小核醣核酸let-7g转质至内皮前驱细胞，以得到经转质的内皮前驱细胞；以及培 养步骤：将经转质的内皮前驱细胞予以培养一预定时间而得到促进伤口愈合的制剂。

在本发明的一实施例中系提供一种制备方法，于培养步骤中，将经转质的内皮前驱细胞 的培养系为培养于内皮细胞生长培养基(endothelialgrowthmedium-2,EGM-2)7天，并于第 7天将内皮细胞生长培养基更换为内皮细胞基础培养基，接着持续培养2天以收集内皮细胞 基础培养基而得到促进伤口愈合的制剂。

在本发明的一实施例中系提供一种制备方法，预定时间为6至10天。