[发明专利]一种检测乙基纤维素水分散体动力黏度的方法

说明书

技术领域

本发明属于药品生产技术领域，涉及一种用于检测乙基纤维素水分散体动力黏度的方法。

背景技术

乙基纤维素水分散体目前广泛应用与口服和外用制剂中，口服制剂主要作为片剂和颗粒的疏水性包衣材料。外用制剂中，选用合适的溶剂，可在软膏、洗涤或凝胶剂中作为增稠剂。《中国药典》（2010版）中规定用平氏黏度计测定黏度，操作复杂,检侧时间至少需要10小时，检测时间长。相比较药典规定方法，本检测方法操作简便快捷，实验结果稳定准确。

 

发明内容

    为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种检测乙基纤维素水分散体动力黏度的方法，操作简单，可以快速检测乙基纤维素动力黏度。

为了实现本发明的目的，采用的技术方案简述如下：

一种检测乙基纤维素水分散体动力粘度的方法，具体的方法为：

称取干燥样品1-~10g，加30~200g混合溶剂，盖上塞子，搅拌使样品完全溶解，25±0.1℃恒温水浴条件下，使用0号转子用旋转黏度计测定；

 结果处理：黏度=转子系数×转速，取两次试验的平均值为最后结果。

所述的一种检测乙基纤维素水分散体动力黏度的方法，其特征在于，所述的混合溶剂为本领域常用的有机溶剂，具体为甲醇、乙醇、乙酸乙酯、环己烷、苯、甲苯中的一种或者几种混合物。

与现有技术相比，本发明具有的积极效果是：能够准确简单测定乙基纤维素动力黏度，操作简便，快速，测得结果稳定准确。

 

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明。

示例1 

1.       准确称量经100-105℃干燥2小时的样品5g(精确到0.01g),放入125ml白色广口磨口瓶中，加95.00g合适的混合溶剂，盖上塞子（混合溶剂：乙醇——甲苯（1：4）溶液质量比）

2.       在磁力搅拌器上进行搅拌，知道样品完全溶解，把瓶子放进恒温水域保持25±0.1℃，用NDJ-1型旋转黏度计测定（使用0号转子）

3.       结果处理：粘度=转子系数×转速

4.       平行试验允许相差不超过结果的5%，去两次试验的平均值为最后结果。

中国药典中规定“表示黏度大于或等于10mpa.s者，黏度应为标示黏度的90.0%-110.0%；标识粘度在6-10mpa.s者，黏度应为标识黏度的80.0%-120.0%；标识黏度小于或等于6mpa.s者，粘度应为标识黏度的75%-140%。

示例2 

试验中选取乙基纤维素N7、N10、N20三种规格，拟参照中国药典的检测方法和本方法做比较

检验结果对比

  此处叙述的示例方案仅仅是对本发明原理的解释，及本发明较佳的实施例，不应以任何方式，利用上面的叙述限制本发明的范围。本领域的专业人士，可以利用本发明的原理，设计各种不同的实施方案，而不超出本发明的范围。