[发明专利]一种治疗或/和预防阿尔茨海默病药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease，AD)，即老年性痴呆，是大脑半球的语言、记忆和推理等智能处于受损状态而产生的一种神经退行性疾病，是老龄人口中发病率最高的疾病之一，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。国际阿尔茨海默病学会于2005年12月在《柳叶刀》上发表了著名的“德尔非研究共识”，指出：全球有2430万人患痴呆，每年新增痴呆病例460万(每7秒新增1例患者)。患病人数每20年痴呆的人数将增加一倍。到2040年，全球痴呆病例将达到8110万。我国2005年首次流行病学调查结果估计，65岁以上老年人痴呆患病率为7.8％，其中AD患病率为4.8％，是VD(1.1％)的4.36倍。据此估计，我国痴呆人数已近800万人，其中AD近600万。

目前痴呆治疗方法多样，包括：药物治疗、免疫治疗、基因治疗及神经心理治疗等方法。但药物治疗仍是现今AD治疗的主体。近年来针对AD治疗药物疗效，除改善认知功能外，更加重视痴呆患者的生活质量为目标。西药治疗AD主要应用胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸受体拮抗剂、影响自由基代谢的药物，和脑代谢增强剂等，虽然在临床上取得了一定的疗效，具有一定的优势，但耐受性、毒副反应发生率及价格不及中医中药。

在长期的临床实践中及中医理论体系中的整体观念及辨证论治指导下，中医药在缓解症状、改善和提高生活质量上有了明显的不可低估的效果。治疗AD的中医药产品开发，有利于进一步提高中药在AD治疗中的临床价值,并为研究开发疗效更高、毒性更小的AD治疗药物提供更多思路。

发明内容

本发明的目的在于提供一种药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种药物组合物，它包含下述配比的原料药制备而成的制剂：

益智1-10重量份、三七1-10重量份、川芎5-20重量份、郁金5-20重量份、栀子5-20重量份、竹沥5-20体积份。

进一步优选地，它是由下述配比的原料药制备而成的制剂：

益智1-10重量份、三七1-10重量份、川芎5-20重量份、郁金5-20重量份、栀子5-20重量份、竹沥5-20体积份。

进一步优选地，它是由下述配比的原料药制备而成的制剂：

益智3-7重量份、三七2-5重量份、川芎7-13重量份、郁金7-13重量份、栀子7-13重量份、竹沥7-13体积份。

更进一步优选地，它是由下述配比的原料药制备而成的制剂：

益智5重量份、三七3重量份、川芎10重量份、郁金10重量份、栀子10重量份、竹沥10体积份。

其中，所述的重量份与体积份的关系是每g每ml；或每公斤每升。

所述药物组合物是由所述原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

其中，所述制剂为口服、注射或外用制剂。

本发明还提供了所述的药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

a、取原料药；

b、益智、郁金、川芎加水提取挥发油，药渣备用；

c、将药渣与三七、栀子混合，水提醇沉，浓缩，加入b步骤的挥发油、竹沥，以及药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗或/和预防阿尔茨海默病的药物或/和保健品中的用途。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备补肾安神、开郁逐痰、活血通络的药物或/和保健品中的用途。

本发明还提供了所述的药物组合物在制备治疗或预防年老体虚或久病耗损所致的智力减退或轻度认知障碍的药物或/和保健品中的用途。

本方主治年老体虚或久病耗损，精气不足，气血运行不畅兼痰浊阻络，以智能减退为主证。属于肾虚血瘀，痰浊阻络者。