[发明专利]一种胃肠造影剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及造影剂领域，具体地，本发明涉及一种包含中药提取物的胃肠造影剂，本发明还涉及所述胃肠造影剂的制备方法。

背景技术

造影剂（又称对比剂，contrast media）是介入放射学操作中最常使用的药物之一，是为增强影响观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品，主要用于血管、体腔的显示。这些制品的密度高于或低于周围组织，形成的对比用某些器械显示图像，使用造影剂后诊断图像更加清晰，从而帮助医生作出更为可靠的诊断。

在消化科临床上，检查前常规需要使用胃肠道造影剂，用以充盈胃肠道，提高腹部疾病诊断和鉴别诊断的准确性。常用的造影剂如X线观察常用的碘制剂、硫酸钡等。其中，“钡餐”为最常用的造影剂，其具有成本低、使用方便、造影效果好等优点。但其在临床上存在口感差、胃肠道充盈不理想、准备时间长、容易导致交叉感染等问题，注入的造影剂可影响全身各个系统，出现程度不同的各类症状，轻度反应主要表现在患者出现皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹、头晕、头痛、灼热感、眼睑浮肿、眼及鼻分泌物增加、恶心、呕吐、寒战、发热、局部疼痛及呼吸困难等反应，反应程度与所用造影剂的量、注入方式和速度有关；另外，其功能单一，对胃肠道溃疡、结石等病症不但没有诊治作用，还不可避免会给胃肠道增加额外的负担，增加了病人的痛苦，给医务人员带来了极大的麻烦。且有时会引起患者的痛感或不适感，对胃出血患者不能应用。

传统中医理论认为，胃肠道疾病多是凝聚成积、湿热蕴结中焦、脾气不足、脾胃虚寒所致的气滞血瘀所引发，因此在采用中药组方进行治疗时，以消导攻积、清利湿热、理气安中、健脾补气、温中活血为本，达到标本兼治之目的。本发明提供了一种含中药提取物的胃肠造影剂，其影像清晰、对比明显、理化性能稳定，同时具有清利湿热、理气安中、健脾补气、温中活血之治疗功效，能对胃肠道提供保护作用，适用于临床胃肠道常规及专项检查超声造影。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种胃肠造影剂，其特征在于，由硫酸钡60～80重量份，中药提取物10～20重量份组成；其中，中药提取物由下述原料组分制备而成：金银花、黄芪、甘草、白术、茯苓、当归、山药、枸杞、车前草、山楂、党参、大枣、川穹、熟地、陈皮、女贞子。

优选地，金银花10-30重量份、黄芪10-20重量份、甘草15-30重量份、白术20-30重量份、茯苓20-30重量份、当归10-20重量份、山药20-30重量份、枸杞20-30重量份、车前草10-20重量份、山楂20-30重量份、党参10-20重量份、大枣15-30重量份、川穹10-20重量份、熟地10-20重量份、陈皮10-25重量份、女贞子10-20重量份。

优选地，金银花20-30重量份、黄芪16-20重量份、甘草25-30重量份、白术24-30重量份、茯苓26-30重量份、当归15-20重量份、山药24-30重量份、枸杞26-30重量份、车前草15-20重量份、山楂25-30重量份、党参14-20重量份、大枣22-30重量份、川穹14-20重量份、熟地15-20重量份、陈皮18-25重量份、女贞子15-20重量份。

进一步优选地，金银花20重量份、黄芪16重量份、甘草25重量份、白术24重量份、茯苓26重量份、当归15重量份、山药24重量份、枸杞26重量份、车前草15重量份、山楂25重量份、党参14重量份、大枣22重量份、川穹14重量份、熟地15重量份、陈皮18重量份、女贞子15重量份。

进一步优选地，中药提取物的制备步骤为：

a. 将所述原料组分中的各组分按比例混合，放入6倍量水中，加热回流提取2次，每次40分钟～1小时，提取活性成份，将2次提取液合并静置；

b. 再将步骤a中经水提取过的药渣放入6倍量乙醇中，加热回流提取2次，每次35分钟～55分钟，将2次提取液合并静置；

c. 将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.18；减压至 0.04-0.07MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.19，温度至 60℃-70℃的浸膏，将浸膏放入烘箱烘干制成粉，过筛即得。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种胃肠造影剂的制备方法，其特征在于，将硫酸钡60～80重量份，中药提取物10～20重量份混合混匀制得。

本发明还提供一种胃肠造影剂的制备方法，其特征在于，将硫酸钡60～80重量份，中药提取物10～20重量份混合混匀制得。

本发明的有益效果：