[发明专利]一种VHP灭菌装置及方法

说明书

技术领域

本发明涉及灭菌设备领域，特别涉及一种VHP灭菌装置及方法。

背景技术

传统的洁净室空气灭菌技术主要采用臭氧或甲醛进行消毒或灭菌，但是随着无菌药品生产的发展，对生产环境以及安全、环保要求越来越高，甲醛熏蒸带来的负面影响越来越引起重视，并且甲醛在消毒过程中容易凝结和吸附，产生大量残留，人们长期呆在有甲醛残留的环境中对人体健康危害很大，并且杀菌效果不理想。因此，这种技术已经不能满足医药生产领域对于灭菌的要求。

发明内容

本发明提供一种VHP灭菌装置及方法，用以解决现有技术中存在杀菌效果较差、安全性低的问题。

本发明提供了一种VHP灭菌装置，设置于物料区与无菌区之间，所述灭菌装置包括气源、过氧化氢储存器、灭菌腔室、除湿管路、灭菌管路、通风管路和排风管路，所述除湿管路连接气源与灭菌腔室，所述灭菌管路连接气源、过氧化氢储存器与灭菌腔室，所述通风管路连接无菌区与灭菌腔室，所述排风管路连接物料区与灭菌腔室；

除湿时，所述灭菌管路和通风管路关闭，所述除湿管路和排风管路开启，气源内的空气经由除湿管路进行除湿后进入灭菌腔室，并经由所述排风管路排出至物料区；

灭菌时，所述除湿管路和通风管路关闭，所述灭菌管路和排风管路开启，气源内的空气及过氧化氢储存器内的过氧化氢经由灭菌管路生成汽化过氧化氢后，进入灭菌腔室，并经由所述排风管路排出至物料区；

通风时，所述除湿管路和灭菌管路关闭，所述通风管路和排风管路开启，无菌区内的无菌空气经由通风管路进入灭菌腔室，并经由所述排风管路排出至物料区。

进一步地，所述除湿管路包括第一阀门和除湿器，所述气源依次通过所述第一阀门和除湿器连接灭菌腔室。

进一步地，所述灭菌管路包括VHP发生器、第二阀门、计量泵、第三阀门，所述气源通过第二阀门连接VHP发生器的空气输入口，所述过氧化氢储存器依次通过计量泵和第三阀门连接VHP发生器的氧化氢输入口，所述VHP发生器的输出口连接灭菌腔室。

进一步地，所述气源与VHP发生器的空气输入口之间还设置有预加热器。

进一步地，所述通风管路包括第四阀门、通风风机和通风过滤器，所述无菌区依次通过所述第四阀门、通风风机和通风过滤器连接灭菌腔室。

进一步地，所述排风管路包括第五阀门、排风风机和排风过滤器，所述灭菌腔室依次通过所述第五阀门、排风过滤器和排风风机连接物料区。

进一步地，所述排风过滤器包括过滤网以及涂覆在所述过滤网上的二氧化锰粉末。

进一步地，该灭菌腔室包括两扇可开启的舱门，所述的两扇舱门开启后，分别用于连通物料区与灭菌腔室以及无菌区与灭菌腔室，所述舱门包括门体和门框，门框上与门体的配合处设置有凹槽，该凹槽内设有顶紧机构和密封圈，所述密封圈设置于凹槽的槽口，所述门体关闭时，所述密封圈在顶紧机构作用下向凹槽外侧顶出，与门体紧密结合。

本发明还提供了一种VHP灭菌方法，包括以下步骤：

除湿，开启除湿管路和排风管路，关闭灭菌管路和通风管路，将低露点的空气经由除湿管路进行除湿后送入灭菌腔室，并经由所述排风管路排出至物料区，以使灭菌腔室内的温湿度和压力达到预设值；

灭菌，开启灭菌管路和排风管路，关闭除湿管路和通风管路，将空气及过氧化氢经由灭菌管路生成汽化过氧化氢后，送入灭菌腔室，并经由所述排风管路排出至物料区；

通风，开启通风管路和排风管路，关闭除湿管路和灭菌管路，将无菌区内的无菌空气经由通风管路送入灭菌腔室，并经由所述排风管路排出至物料区，直至所述灭菌腔室内的汽化过氧化氢浓度低于预设浓度。

进一步地，所述灭菌步骤的持续时间为60～90分钟。

本发明采用汽化过氧化氢作为灭菌介质，通过合理的管路布置，进行除湿、灭菌以及通风，有效地提高了灭菌效果及安全性。此外，在排风管路中采用了催化式的排气净化方式，通过在过滤网上涂覆二氧化锰粉末，可以使得排出的汽化过氧化氢与其发生反应，分解为对环境没有影响的水和氧气，防止污染。

附图说明

图1为本发明实施例一提供的一种VHP灭菌装置的结构示意图；

图2为本发明实施例一中灭菌腔室的舱门结构示意图；

图3为本发明实施例一提供的一种VHP灭菌方法的流程示意图；

图4为本发明实施例二提供的一种VHP灭菌装置的管路布置图。

具体实施方式

下面结合说明书附图对本发明实施例作进一步详细描述。

实施例一