[发明专利]一种可降解球形人工膀胱

说明书

技术领域

       本发明属于医用人造脏器，具体涉及一种可降解球形人工膀胱，适用于膀胱肿瘤，坏死性及间质性膀胱炎，结核性膀胱挛缩及先天畸形等需要进行尿流改道及膀胱重建的患者。

背景技术

       目前在治疗晚期膀胱癌作全膀胱切除后，必须尿流改道，即用人工膀胱来替代原有膀胱的功能。现有临床上使用的方法是利用患者自身肠段来制作成一个容纳量约300~500ml的储尿囊——人工膀胱，但该方法不仅破坏患者消化道正常结构与功能，而且，肠段结构与膀胱结构相差甚远，因此术后可能有诸多并发症如肠梗阻、代谢异常或营养障碍，以及人工膀胱内粘液分泌、易发感染、结石形成等，严重影响了术后患者的生活质量。因此，研究人员一直在寻找一种合适的材料，制作外源性人工膀胱。

小肠粘膜下层(small intestinal submucosa, SIS)是一种取材于猪小肠的一种异体组织。其在制作时通过去除小肠的粘膜层、浆膜层以及肌层，从而形成一层厚0.1mm的膜状组织。其中含有胶原成分以及一些促进组织再生的生长因子，因其与细胞外基质十分接近，而有利于细胞的粘附和生长，去除细胞后的SIS无免疫原性，具有良好的生物相容性。Metzger用SIS在1000例动物身上进行了异种交叉移植实验，没有发现有直接排斥反应。Kropp等先后在鼠及狗的身上用SIS作为补片，进行了扩大膀胱术。术后组织学检测发现补片处可见到正常膀胱的三层组织(上皮、肌层、浆膜层)，且与正常的膀胱组织难以区分。这些实验提示SIS植入体内后可诱导细胞移行增殖和分化，能形成与膀胱类似的结构，因此有望应用于人工膀胱的构建。

发明内容

本发明的目的是提供一种可降解球形人工膀胱，是一种医用原位植入式内衬小肠粘膜下层的可降解球形人工膀胱，由人工输尿管襻、人工膀胱本体、人工尿道襻、小肠粘膜下层组成，人工输尿管襻为直径0.6-0.8cm的网状管道结构，人工尿道襻为直径0.8-1.0cm的网状管道结构，人工膀胱本体为网状球形结构，容量为200~300ml，人工尿道襻分别连接人工输尿管襻、人工膀胱本体，小肠粘膜下层内衬于人工输尿管襻、人工膀胱本体和人工尿道襻的内侧。

内衬的小肠粘膜下层由3~6层SIS按照彼此纤维方向垂直的位置重叠，交联复合后形成较厚的SIS。人工输尿管襻、人工膀胱本体、人工尿道襻由可降解的生物相容性高分子材料制成，如聚羟乙酸（Poly-Glycolic Acid, PGA）、聚乳酸（Ploy-Lactic Acid, PCA）等。网状结构在压力作用下能弹性形变，容积相应扩大。

脱细胞小肠粘膜下层（SIS）基质材料的制备为现有技术，并已有相关专利，在此不做详述（参见专利号：CN200710177285.6）。

本发明的有益效果是：结构设计合理、新颖，充分发挥天然-人工复合材料的优势，网状外支架在植入早期起到机械支撑作用，一方面方便手术端口缝合操作，另一方面能维持膀胱的储尿囊结构，起到临时储尿的功能以及便于固定至盆腔内组织的功能。内衬猪小肠粘膜下层没有明显免疫原性，成分与细胞外基质十分接近，有利于细胞的粘附和生长，能诱导自体输尿管细胞移行增殖和分化；与此同时网状外支架逐渐降解，将本发明应用于膀胱切除手术中，替代切除的病变膀胱，最后形成与自体膀胱类似的器官。

附图说明

图1是本发明结构示意图。

图2是本发明中膀胱本体的截面结构示意图。 

具体实施方式

    本发明结合附图和实施例作进一步的说明。

实施例1    

参见图1、图2，本发明的目的是提供一种可降解球形人工膀胱，是一种医用原位植入式内衬小肠粘膜下层的可降解球形人工膀胱，由人工输尿管襻1、人工膀胱本体2、人工尿道襻3、小肠粘膜下层4组成，人工输尿管襻1为直径0.6-0.8cm的网状管道结构，人工尿道襻3为直径0.8-1.0cm的网状管道结构，人工膀胱本体2为网状球形结构，容量为200~300ml，人工尿道襻3分别连接人工输尿管襻1、人工膀胱本体2，三者一体成型，小肠粘膜下层4内衬于人工输尿管襻1、人工膀胱本体2和人工尿道襻3的内侧。

内衬的小肠粘膜下层4由3~6层SIS按照彼此纤维方向垂直的位置重叠，交联复合后形成较厚的SIS。人工输尿管襻1、人工膀胱本体2、人工尿道襻3由可降解的生物相容性高分子材料制成，如聚羟乙酸（Poly-Glycolic Acid, PGA）、聚乳酸（Ploy-Lactic Acid, PCA）等。网状结构在压力作用下能弹性形变，容积相应扩大。