[发明专利]心可舒制剂在制备治疗冠心病合并心律失常伴随焦虑、抑郁心理问题药物的应用及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种药物组合物的新用途，特别涉及心可舒制剂在制备治疗冠心病合并心律失常伴随焦虑、抑郁心理问题药物的应用及制备方法。

背景技术

冠心病与心律失常均是常见的心血管疾病，二者往往共存甚至相互转化。流行病学调查显示，神经系统还与冠心病合并心律失常的关系密切。近来研究表明精神心理因素会通过多种机制影响心脏电活动，其发病机制是复杂的、多途径的，中枢神经系统存在调节应激致室性心律失常的特殊通路，血浆高儿茶酚胺水平致心电不稳定、焦虑、紧张等因素诱发冠状动脉痉挛,血小板被激活,使心肌血流灌注改变导致心肌电稳定性发生变化。抑郁、焦虑等心理障碍是室性心律失常、心脏性猝死(sudden cardiac death,简称SCD)的独立危险因素，已有研究证明很多冠心病心律失常患者伴随有心理疾病，约20％-40％的心脏病患者达到抑郁障碍或焦虑症的诊断标准。上世纪八十年代，Katz就发现53％的室性早搏与焦虑等精神障碍有关。

对我国5省市1220例合并器质性心脏病的室性早搏患者的调查发现27％的患者有明显的抑郁症状。而抑郁、焦虑等心理障碍不仅降低患者的生活质量，而且增加心血管事件和死亡率。

药物是治疗抑郁、焦虑等心理障碍的主要方法，抗抑郁、焦虑药物主要包括三环类(TCA)、5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和去甲肾上腺素及5-羟色胺再摄取抑制剂(SNRI)等，如果药物无效或不能耐受时，电休克往往是一种非常有效的方法。然而这两种治疗手段均有致心律失常的副作用，显然不适于冠心病合并心律失常患者使用。

心可舒国内目前有片剂、胶囊、颗粒等剂型的产品上市。心可舒制剂之一的心可舒胶囊现行标准为《卫生部药品标准》中药成方制第十五册(标准号为WS3-B-2856-98)及药典业字发【2004】398号文。

发明内容

本发明心可舒制剂治疗冠心病合并心律失常疗效显著，同时对患者的焦虑、抑郁等不良情绪有明显的改善作用。

有鉴于此，本发明的一个目的是提出心可舒制剂在制备治疗冠心病合并心律失常伴随焦虑、抑郁心理问题药物中的应用。

本发明的心可舒制剂由以下重量的原料配比而成：葛根300-900g、山楂300-900g、丹参300-900g、三七20-60g和木香20-60g。

本发明的另一个目的是提出心可舒制剂治疗冠心病合并心律失常伴随的焦虑、抑郁心理问题药物的制备方法。

所述的制备方法包括以下步骤：将200g的山楂、40g三七、40g木香碎成细粉；剩余的400g山楂，600g葛根加60％乙醇温浸30分钟以后，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并两次提取液，减压回收乙醇，滤过，滤液备用；600g丹参加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，将上述滤液与煎煮液混合均匀，浓缩至相对密度1.24～1.26，得到浸膏，加入所述细粉，混匀；加入载体，制成心可舒制剂。

本发明所述的心可舒制剂在治疗患者疗程中发现，患有冠心病合并心律失常的患者在服用心可舒制剂后不仅冠心病合并心律失常的症状明显缓解，并且焦虑、抑郁等心理问题有了明显的缓解。

为了上述以及相关的目的，一个或多个实施例包括后面将详细说明并在权利要求中特别指出的特征。

具体实施方式

以下优选实施例，对本发明作详细描述，以使本领域的技术人员能够实践它们。

下面对本发明做详细描述。

在一些说明性实施例中，所述心可舒制剂由以下重量的原料配比而成：葛根300-900g、山楂300-900g、丹参300-900g、三七20-60g和木香20-60g。

在一些说明性实施例中，所述心可舒制剂由由以下重量的原料配比而成：葛根600g、山楂600g、丹参600g、三七40g和木香40g。

其中，原料为生药。

在一些说明性实施例中，心可舒制剂在制备治疗冠心病合并心律失常伴随的焦虑、抑郁心理问题药物的制备方法，包括以下步骤：将200g的山楂、40g三七、40g木香碎成细粉；剩余的400g山楂，600g葛根加60％乙醇温浸30分钟以后，加热回流提取2次，第一次2.5小时，第二次2小时，合并两次提取液，减压回收乙醇，滤过，滤液备用；600g丹参加水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎煮液，滤过，将上述滤液与煎煮液混合均匀，浓缩至相对密度1.24～1.26，得到浸膏；加入所述细粉，混匀；加入载体，制成心可舒制剂。