[发明专利]药物组合物及其应用、保健食品、药物制剂

说明书

技术领域

本发明涉及保健药物领域，特别涉及药物组合物及其应用、保健食品、药物制剂。

背景技术

关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾，影响患者生活质量。关节炎的病因复杂，主要与炎症、自身免疫反应、感染、代谢紊乱、创伤、退行性病变等因素有关。疼痛是关节炎最主要的表现，肿胀是关节炎症的常见表现，与关节疼痛的程度不一定相关，关节疼痛及炎症引起的关节周围组织水肿，可导致关节活动受限。慢性关节炎患者由于长期关节活动受限，可能导致永久性关节功能丧失。不同类型的关节炎体征也不同，可出现红斑、畸形、软组织肿胀、关节红肿、渗液、骨性肿胀、骨擦音、压痛、肌萎缩或肌无力、关节活动范围受限及神经根受压等体征。关节炎的类型包括风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨关节炎、痛风性关节炎、强直性脊柱炎、反应性关节炎、感染性关节炎、创伤性关节炎、银屑病关节炎、肠病性关节炎等。我国的关节炎患者有1亿以上，且人数在不断增加。

目前，对于关节炎的治疗主要采用药物治疗、外科疗法、骨髓移植、免疫及生物治疗及物理治疗等。治疗关节炎的药物主要有非淄体抗炎药、慢作用抗风湿药、细胞毒药物、肾上腺皮质激素、抗生素等。虽然这些西药的疗效较为显著，但副作用较大。例如非淄体抗炎药，在解热镇痛的同时，也可能损伤胃肠道粘膜，表现为点状出血，弥漫性浅表粘膜糜烂，也可导致局部溃疡、大出血甚至穿孔，此外，还会出现肝脏、神经系统、泌尿系统、血液系统、心血管系统等不良反应。

相对于西药来说，中医药具有更高的安全性。我国的中医药文化历史悠久，中医对于关节炎治疗的传统理论认为“风寒湿邪，痹阻经脉，致使经脉不通，不通则通”，所以中医治疗一般是以祛风散寒、解痉通络，活血化瘀为目的。目前临床中所用中医药物治疗关节炎的疗效缺乏显著性。

随着中西医结合治疗疾病的不断深入，中西医合用的情况越来越普遍，将中药和西药联合使用也会出现复杂的配伍关系，有些中药和西药配伍后出现协同作用使疗效增强、减轻毒副反应，这是可以利用的组合。因此，提供一种可有效治疗关节炎的中西药组合物及其制剂具有重要的现实意义。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种药物组合物及其应用、保健食品、药物制剂。该药物组合物对关节肿胀和血清炎症因子PGE₂均有显著改善，具有显著缓解关节肿胀的效果，可用于治疗关节炎。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种药物组合物，由姜黄提取物、白芍提取物和氨基葡萄糖组成。

姜黄(拉丁学名：Curcuma longa L.)又名郁金、宝鼎香、毫命、黄姜等。姜黄属芭蕉目、姜科、姜黄属多年生草本植物，株高1～1.5m，根茎很发达，根粗壮，末端膨大呈块根；叶片长圆形或椭圆形，叶顶端短渐尖；苞片卵形或长圆形，淡绿色，顶端钝，花冠淡黄色；花期8月。姜黄能行气破瘀，通经止痛。主治胸腹胀痛，肩臂痹痛，心痛难忍，产后血痛，疮癣初发，月经不调，闭经，跌打损伤。

白芍为双子叶植物药毛茛科植物芍药(栽培种)的根。白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

氨基葡萄糖是葡萄糖的一个羟基被一个氨基取代的化合物，分子式C₆H₁₃O₅N，俗称氨基糖，简称氨糖，广泛存在于自然界，2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖通常以N-乙酰基衍生物(如甲壳素)或以N-硫酸酯和N-乙酰-3-O-乳酸醚(胞壁酸)形式存在于微生物、动物来源的多糖和结合多糖中。氨基葡萄糖可舒缓因关节炎引起的疼痛、僵硬和肿胀，可强化软骨结构，预防关节功能失效，并具有润滑关节及维持关节功能的作用。

在本发明中，相对于单剂来说，姜黄提取物、白芍提取物和氨基葡萄糖联合使用时，对关节肿胀和血清炎症因子PGE₂均有显著改善，结果表明该药物组合物具有显著缓解关节肿胀的效果，可用于治疗关节炎。

在本发明提供的一些实施例中，姜黄提取物、白芍提取物和氨基葡萄糖的质量比为(50～200)：(50～200)：(50～200)。

作为优选，姜黄提取物、白芍提取物和氨基葡萄糖的质量比为50:200:100。

作为优选，姜黄提取物、白芍提取物和氨基葡萄糖的质量比为200:100:50。