[发明专利]一种麻杏石甘口服液的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽用中药口服液制备技术领域，具体涉及一种麻杏石甘口服液的制备方法。

背景技术

麻杏石甘口服液是收录在《兽药地方标准升国家标准》第二册中的一种鸡用中药口服液，主要成分为麻黄、杏仁、石膏、甘草。本品清热，宣肺，平喘，主治肺热咳喘，在临床中用于鸡多种呼吸道疾病的防治。

目前《兽药地方标准升国家标准》第二册以及农业部第1760号公告，对麻杏石甘口服液的制备方法为：将4味药材加水煎煮两次，合并煎液，滤过，浓缩，加入适量苯甲酸及尼泊金乙酯，加水，灌装，灭菌，即得。

麻杏石甘口服液方出自东汉张仲景《伤寒论》，该方组方合理，疗效显著，适用于外感风热，邪袭肺表引起的多种呼吸道疾病，目前传统的提取工艺存在药材活性成分提取率低，生物利用度小等缺点。中药材的有效成分大多包裹在细胞壁中，传统提取方法由于受细胞壁主要成分纤维素的阻碍，往往提取效率较低，活性成分损耗大，造成资源浪费，大大降低了制备的经济效益。

发明内容

本发明的目的是提供一种制备方法简单、疗效较好的麻杏石甘口服液的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是，一种麻杏石甘口服液的制备方法，包括以下步骤：(1)取麻黄300-500重量份、苦杏仁300-500重量份、石膏1500-2000重量份、甘草300-500重量份，将四种药材一起粉碎成药材混合物，过筛备用；

(2)取6～10倍于药材混合物重量的水加热至80～85℃，加入经步骤(1)过筛后的药材混合物，浸泡10～30分钟；

(3)将步骤(2)所得药液降温至45～50℃时，调节pH至4.5～5.0，加入0.4～0.6重量份的复合酶，搅拌均匀，酶解0.8～1h，然后升温至75～80℃进行酶灭活处理；

(4)将步骤(3)所得药液煎煮0.8～1h，过滤，得滤液和药渣，向药渣中加入6～8倍于药材混合物重量的水再次煎煮0.5～0.8h，然后过滤，取其滤液；将两次煎煮滤液合并，经离心机离心处理，得上清液；

(5)将步骤(4)中所得上清液过微孔滤膜进行微滤，所得滤液再使用聚丙烯中空纤维膜进行超滤，除去大分子杂质；

(6)将步骤(5)中所得超滤药液减压浓缩至密度为1.05～1.09g/ml；

(7)将步骤(6)中所得药液加入蒸馏水，搅拌均匀，灌装，灭菌，即得麻杏石甘口服液成品。

优选的，所述步骤(7)中加入蒸馏水后药液的体积与药材混合物质量的比为0.33～0.5ml/g。

所述复合酶的是下述质量分数的酶组成：纤维素酶20％-30％、半纤维素酶30％-40％、余量为果胶酶。

步骤(5)所述的微孔滤膜，孔径为0.45微米。

步骤(5)所述的聚丙烯中空纤维柱，其截留分子量为60kD。

本发明产生的有益效果是，药材提取前全部进行粉碎过筛处理，药材粒度小，植物细胞壁更易破坏，酶与底物作用面积更大，药材有效成分溶出率更高；该方法针对麻杏石甘口服液的药味特点，加入了复合酶进行辅助提取，复合酶在最适温度与pH下即可迅速有效地破坏植物细胞壁纤维素等结构及果胶等杂质，提高药材有效成分的溶出率，且操作简便易行，对设备要求不高；酶法提取能够在低温条件下进行，降低了提取时间，避免了药液中热敏成分的损失率，从而增加药材利用度，节约资源，降低了生产成本；中药进行粉碎处理为随后的除杂工艺带来较大难度，微滤和超滤技术的联合应用，有效解决了该难题，使口服液的澄清度更高，与传统除杂工艺相比，使药材有效成分的损失更少，药物临床疗效也更好，药材利用度更高。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步解释说明，但本发明的保护范围不限于此。

下述实施例中所用生物酶由诺维信(中国)生物技术有限公司提供，纤维素酶活力为12000U/mg，半纤维素酶活力为9400U/mg，果胶酶称活力100FBG/g。

实施例1

一种麻杏石甘口服液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取麻黄300g、苦杏仁300g、石膏1500g、甘草300g，将四种药材一起粉碎成药材混合物，过20目筛备用；

(2)取6倍于药材混合物重量的纯化水加热至80℃，加入经步骤(1)过筛后的药材混合物，浸泡10分钟；