[发明专利]一种麻杏石甘泡腾颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制药领域，具体涉及一种兽用麻杏石甘泡腾颗粒及其制备方法。

背景技术

麻杏石甘颗粒是由麻黄、苦杏仁、石膏和甘草经过提取加工成浸膏后与蔗糖按照一定比 例混合制成的颗粒，具有清热化痰，止咳平喘。主治肺热咳嗽的功能，临床主要用于各种原 因引起的鸡的呼吸道疾病。目前的兽用麻杏石甘颗粒仅仅是将麻杏石甘浸膏与单一载体(多 数为无水葡萄糖或蔗糖)进行简单的混合，经摇摆筛挤压制成颗粒。这种单一载体制作的麻 杏石甘颗粒在水中的溶解速度慢，分布不均匀，且麻杏石甘浸膏的制作工艺很粗糙，非水溶 性杂质难以清除，制成颗粒后溶解到水中，其中所含的杂质很容易造成饮水器的堵塞，养殖 用户在使用时，不得不先将麻杏石甘颗粒用开水融化后再投入到水箱中，并不断搅拌使之混 合均匀后方可使用，给广大用户带来不便。

泡腾颗粒剂是以泡腾剂为崩解剂的新型速溶颗粒，与普通颗粒剂相比，具有速溶、不需 搅拌即可分布均匀、适口性好的特点，同时通过碱性物质包合工艺，解决了泡腾颗粒因本身 的酸碱反应和贮存过程中的水分影响，造成的产气、涨袋的不良情况。

发明内容

本发明的目的在于制作一种可在水中迅速溶解，并能均匀分布，且具有很好的适口性的 麻杏石甘泡腾颗粒，并通过包合技术解决了因贮存条件而产生的产气和涨袋问题。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种麻杏石甘泡腾颗粒由下述重量份的原料和辅料制备而成：

原料：麻黄300g，苦杏仁90g，石膏1500g，甘草300g；

辅料：碳酸氢钠100～200g，包合物25～50g，苹果酸100～200g，黏合剂5g，着色剂5g， 稀释剂500～600g。

所述的稀释剂为葡萄糖、蔗糖、乳糖、变性淀粉、微晶纤维素、麦芽糊精、甘露醇、山 梨醇中的至少一种，优选为葡萄糖与麦芽糊精的混合物。

所述的包合物使用的包合剂为PEG1000、PEG2000、PEG4000、PEG6000中的一种，优 选为PEG6000。

所述的黏合剂选自乙基甲基纤维素、甲基纤维素、麦芽糊精、淀粉、羟乙基甲基纤维素、 羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素中的一种，优选为羟丙甲基纤维素。

所述的着色剂选自日落黄、红曲色素、亚甲蓝、虫胶红、赤藓红、栀子黄、柠檬黄、胭 脂红中的一种，优选为柠檬黄。

本发明的麻杏石甘泡腾颗粒的制备方法如下：

(1)麻杏石甘浸膏制备：称取处方量的石膏，打碎并进行包裹，加入8倍药材重量的水 先煎煮半小时，再加入处方量的苦杏仁、甘草继续煎煮1.5小时，第二次药渣加入8倍药材 重量的水煎煮1小时，第三次加入麻黄，和8倍量水煎煮0.5小时，合并煎液，过滤，滤液 合并，静置，取上清减压浓缩至20℃时相对密度为1.35～1.38的稠膏；

(2)包和物的制备：将包合剂称取10份，加2份乙醇和0.05份着色剂加热溶解后喷入 放有50份碳酸氢钠的沸腾制粒机中进行包合，直至碳酸氢钠变成微黄色；

(3)颗粒的制作：将步骤(2)制备的包合物与苹果酸、黏合剂、稀释剂及步骤(1)制 备的麻杏石甘浸膏混合，搅拌均匀后使用摇摆筛制粒，在80℃下干燥、整粒、分装。

本发明具有以下有益效果：本发明采用碳酸氢钠作为碱性剂，PEG6000作为包合剂，羟 丙甲基纤维素作为黏合剂，柠檬黄作为着色剂，苹果酸作为酸性剂，先包合碱性物质，再与 酸性物质相混合制备泡腾颗粒，能减少辅料用量，制备工艺简单，易成型，不易吸湿，泡腾 速度快，泡腾效果好，溶化性好；

在包合物制作过程中采用有色包合的方法，使用色素对包合物的包合完整度能够达到直 观的评价。它的优点在于将颗粒倒入水中，可迅速的泡腾溶解，且能形成均匀分布，浸膏中 不含有非水溶性杂质，不会造成饮水器的堵塞，泡腾后药液澄清度好、无焦屑异物等，麻杏 石甘泡腾颗粒溶解在水中后由于制作颗粒的载体遇水发生反应，形成苹果酸钠，可以很好地 改善适口性，饮用时有一种爽口的感觉。

具体实施方式

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步描述，但是本发明的保护范 围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范 围之内。

麻杏石甘浸膏提取工艺的筛选