[发明专利]一种治疗糖尿病肾病的中药组合物

说明书

本申请要求申请人于2014年5月21日向国家知识产权局提交的申请号为201410221398.1的专利申请，发明创造名称“一种治疗糖尿病肾病的中药组合物”的发明专利申请优先权。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及一种治疗糖尿病肾病的中药组合物。

背景技术

糖尿病是内科常见病，多发病，其慢性并发症糖尿病肾病，已成为最常见的并发症之一，也是导致终末期肾病(ESRD)的主要原因，糖尿病患者出现临床蛋白尿约7年内有50％进入终末期肾病，其中多数需要做肾透析或肾移植治疗。因此，严格控制DN患者尿蛋白水平已成为延缓病情进展的基础治疗之一。目前缺少有效的治疗药物，因此，研究预防和延缓糖尿病肾病进程的药物就显得尤为重要。蛋白尿是DN重要的生物标记物，是DN病情进展的独立危险因素。中医认为：气阴两虚夹瘀是糖尿病肾病的主要临床证型，“益气养阴活血”是其最重要的治法。前期的工作基础及相关的临床研究表明“益气养阴活血法”不仅能调节糖脂代谢、延缓肾功能减退，还具有明显减少蛋白尿的作用。然而，目前临床上还没有治疗糖尿病肾病疗效确切的“益气养阴活血法”中药组合物。

发明内容

本发明的目的在于能够有效治疗糖尿病肾病，特别是可以有效降低蛋白尿，延长肾脏病的进展速度的中药组合物。

本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的：

一种治疗糖尿病肾病的中药组合物(芪地糖肾方)，其由以下重量份的原料药制成：

生黄芪10-50份、鸡血藤10-50份、熟地10-50份、山药5-20份、山萸肉5-20份、芡实5-30份、金樱子5-20份、制水蛭1-5份、熟军2-15份、翻白草5-30份、茯苓10-50份、车前子10-50份。

各原料药的重量份数优选为：生黄芪20-40份、鸡血藤20-40份、熟地20-40份、山药8-15份、山萸肉8-15份、芡实10-20份、金樱子10-20份、制水蛭2-4份、熟军5-10份、翻白草10-20份、茯苓20-40份、车前子20-40份。

各原料药的重量份数进一步优选为：生黄芪30份、鸡血藤30份、熟地30份、山药10份、山萸肉10份、芡实15份、金樱子15份、制水蛭3份、熟军6份、翻白草15份、茯苓30份、车前子30份。

方中，生黄芪补益脾肺之气，升举清阳，熟地味厚质重，滋补肾阴，塡精生髓共为君药。此君药为糖尿病肾病脾肾两亏、精微不固这一基本病机所设。茯苓、山药健脾补虚，固肾益精，助生芪健脾益气，芡实、山萸肉入肺脾肾经，固精秘气收敛固涩；二药合用助熟地益肾精。共为臣药。泽泻清泄肾火，以防熟地的滋腻，丹皮清泻肝火，并制山茱萸的温涩。糖尿病病机中，脾虚不能健运水湿、瘀而化热，日久形成湿热、瘀血之邪，阻滞经络。土茯苓味甘、淡，性平，可清热解毒，除湿通络；鸡血藤活血，通络；熟大黄、制水蛭可活血化瘀以去瘀血，诸药合用共去湿热、瘀血之邪为辅佐药。

本发明另一方面提供所述治疗糖尿病肾病的中药组合物(芪地糖肾方)的制备方法，包括以下步骤：按照处方量称取各原料药，加水回流提取，将提取液浓缩、干燥、粉碎，加入药学可接受的辅料制成中药制剂。其中制剂可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等，浓缩优选为减压浓缩，干燥优选为减压干燥，作为优选浓缩和干燥的温度均为60℃以下。

作为优选，加水回流提取两次，第一次加水量为原料药总重量的8倍，第二次加水量为原料药总重量的6倍，每一次自微沸开始，回流提取各1小时，合并两次的提取液，60℃以下减压浓缩，60℃以下减压干燥，粉碎成80目的粉末，加入糊精，制成颗粒剂。

本发明的第三方面还提供所述中药组合物(芪地糖肾方)在制备治疗糖尿病肾病的药物中的用途，优选为降低蛋白尿的药物。

本发明的中药组合物(芪地糖肾方)能减少蛋白尿的排泄，能降低血液中尿素氮的含量，初步显示出降低甘油三酯的趋势，有效改善和保护肾功能，延长糖尿病肾病的进展速度，有效治疗糖尿病肾病。

附图说明

图1各组HE染色图像(*400)

图2各组MASSON染色图像(*400)

具体实施方式

实施例1