[发明专利]一种肿瘤特异性生长因子检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及试剂盒，具体涉及一种肿瘤特异性生长因子检测试剂盒。

背景技术

由于糖类物质可构成糖脂、糖蛋白、寡聚糖等广泛分布于细胞内外和各种体液中，在细胞发生癌变时其代谢紊乱可引起体液中的含量升高，是国际公认的肿瘤标志物；氨基酸及其代谢产物也由于其瘤种特异性小而适用于普查筛选。经长期研究，在这几种小分子的肿瘤标志物中，选定几种标志组合在一起合称为TSGF（Tumor Specific Growth of Factor，肿瘤特异性生长因子）。当肿瘤产生时，血液中肿瘤特异性生长因子含量升高，是肿瘤的早期发现、术后及放、化疗、转移、复发的重要线索。临床试验证明，测定血清中肿瘤特异性生长因子的含量，将为肿瘤的早期发现、筛查，良恶性肿瘤的鉴别和患者病情变化的动态监测提供有效的参考依据。

联合检测几种相关的肿瘤标志物可提高肿瘤检测灵敏度已成为临床的广泛共识。福建新大陆生物技术股份有限公司于2000年初成功开发TSGF检测试剂盒，已在我国几十个大、中城市的各级医院进行了几百万例的临床验证，因其特异性及灵敏度较高而被广泛使用，发表了相关论文近五百篇。随着市场大单体检使用量的不断提高，逐渐暴露出该试剂盒使用操作的缺点：1）试剂有盐酸和醋酸成份，具有一定的刺激性，对环境及操作者都有影响；2）水浴温度精度要求高，100℃±1℃，海拔变化及加热器的差异均会导致温度的波动，波动幅度极有可能超过1℃，致使试验结果不可靠；3）手工加样，手动比色，不仅操作繁琐，而且随机误差较大。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种准确、快速、自动化的肿瘤特异性生长因子检测试剂盒。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种肿瘤特异性生长因子检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂以及标准品溶液；

所述R1试剂各组分及其在R1试剂中的质量体积比如下：

磷酸盐                       3.00~3.20g/100mL

乙二胺四乙酸二钠             0.59~0.61g/100mL

凯松                         0.10~0.50g/100mL

4-羟乙基哌嗪丙磺酸           0.02 ~0.10 g/100mL

其溶剂为纯化水；

所述R2试剂各组分及其在R2试剂中的质量体积比如下：

显色剂                      0.08~0.25g/100mL

凯松                        0.10~0.50g/100mL

柠檬酸钠                    1.50~3.50g/100mL

甘油                        1.00~8.00g/100mL

其溶剂为纯化水；

所述标准品溶液包括A液和B液，所述A液为纯化水，所述B液各组分及其在B液中的质量体积比如下：

唾液酸                      0.10~0.20g/100mL

同型半胱氨酸                0.01~0.03g/100mL

果糖胺                      0.05~0.08/g/100mL

其溶剂为纯化水。

优选地，所述R1试剂各组分及其在R1试剂中的质量体积比如下：

磷酸盐                       3.10g/100mL

乙二胺四乙酸二钠             0.60g/100mL

凯松                         0.26g/100mL

4-羟乙基哌嗪丙磺酸           0.05 g/100mL

其溶剂为纯化水；

所述R2试剂各组分及其在R2试剂中的质量体积比如下：

显色剂                      0.15g/100mL

凯松                        0.26g/100mL

柠檬酸钠                    2.10g/100mL

甘油                        5.00g/100mL

其溶剂为纯化水；

所述标准品溶液中的B液各组分及其在B液中的质量体积比如下：