[发明专利]注射用盐酸头孢替安的加工工艺

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体地，涉及注射用盐酸头孢替安的加工工艺。

背景技术

注射用盐酸头孢替安，适应症为主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染：败血症，术后感染，烧伤感染，皮下脓肿、臃、疖、疖肿，骨髓炎，化脓性关节炎，扁桃体炎（扁桃体周围炎，扁桃体周围脓肿），支气管炎，支气管扩张合并感染，肺炎，肺化脓症，脓胸，胆管炎，胆囊炎，腹膜炎，肾盂肾炎，膀胱炎，尿路炎，前列腺炎，脑脊膜炎，子宫内膜炎，盆腔炎，子宫旁组织炎，附件炎，前庭大腺炎、中耳炎、副鼻窦炎。

目前还没有关于注射用盐酸头孢替安的加工工艺的相关报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种注射用盐酸头孢替安的加工工艺，该加工工艺简单、工艺条件控制的较为严格，能够制备出更加稳定、质量更加好的制药制剂。

本发明解决上述问题所采用的技术方案是：

注射用盐酸头孢替安的加工工艺，包括以下几个步骤：

（1）                            将原料药清洁消毒后进行紫外线照射再擦拭消毒；

（2）                            将原料进行混粉处理备用；

（3）                            洗涤抗生素瓶并将抗生素瓶干燥灭菌后备用；

（4）                            洗涤胶塞并灭菌干燥后备用；

（5）                            将混粉分装到抗生素瓶中，并盖上胶塞轧盖；

（6）                            灯检后包装。

所述混粉前需将混粉间的温度控制在18-26℃，湿度为40%以下。

所述洗瓶需经过超声波初洗、纯化水冲洗、注射用水洗涤、并经压缩空气吹干进入灭菌干燥机中进行预热、干燥灭菌、冷却处理。

所述分装在一万级无菌区进行。

综上，本发明的有益效果是：

本发明工艺简单、工艺条件控制的较为严格，能够制备出更加稳定、质量更加好的制药制剂。

具体实施方式

下面结合实施例，对本发明作进一步地的详细说明，但本发明的实施方式不限于此。

实施例1

注射用盐酸头孢替安的加工工艺，包括以下几个步骤：

（1）                            将原料药清洁消毒后进行紫外线照射再擦拭消毒；

（2）                            将原料进行混粉处理备用；

（3）                            洗涤抗生素瓶并将抗生素瓶干燥灭菌后备用；

（4）                            洗涤胶塞并灭菌干燥后备用；

（5）                            将混粉分装到抗生素瓶中，并盖上胶塞轧盖；

（6）                            灯检后包装。

所述混粉前需将混粉间的温度控制在18-26℃，湿度为40%以下。分装车间和厂房设施已具备GMP生产条件。分装环境为万级下的局部百级洁净区，室内温度控制在18-26℃，相对湿度≤40%。

所述洗瓶需经过超声波初洗、纯化水冲洗、注射用水洗涤、并经压缩空气吹干进入灭菌干燥机中进行预热、干燥灭菌、冷却处理。

所述分装在一万级无菌区进行。

如上所述，可较好的实现本发明。