[发明专利]一种用于治疗和缓解妇女更年期干燥综合征的组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗和缓解妇女更年期干燥综合征的组合物及制备方法，用于更年期干燥综合征妇女症见：阴道干燥，带下亏少，口干无津，眼目干涩，舌淡苔少光红，脉细数。

背景技术

更年期干燥综合征是以累及外分泌腺为主的慢性炎症性自身免疫病,临床可见有多种干燥症状.本病分原发性和继发性两种,前者仅见有干燥症状,后者则伴发有结缔组织病变,如类风湿性关节炎等.患者绝大多数为女性,处在更年期的妇女除阴道干燥,带下亏少,口、眼干燥,皮肤干燥等症状外,还同时出现更年期综合征的症状.因此,更年期干燥综合征是临床较为常见的病证之一.目前，西医对于更年期干燥综合征，尚无特殊治疗方法，主要还是对症处理或补充雌激素。中医则从整体出发，采用审证求因、辨证论治的原则予以选方用药。具有安全、疗效好、多靶点、不易产生耐药性等特点，在治疗更年期所致的干燥综合征方面具有一定的优势。为解除广大患者的痛苦，我们研制开发出中药、天然药物新药六类-益母润燥胶囊，具有滋阴补血，生津润燥，调理冲任之功效，标本兼治，使用方便，质量可控，药效确切之优点，能满足广大患者的需求。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗和缓解妇女更年期干燥综合征的组合物及制备方法，这种药物具有滋阴补血，生津润燥，调理冲任之功效，用于更年期干燥综合征妇女症见：阴道干燥，带下亏少，口干无津，眼目干涩，舌淡苔少光红，脉细数。

本发明药物由下述重量配比的中药原料制成：

马蹄汁100~300g                  生地黄300~900g          当  归300~900g           

知  母300~900g                  麦  冬600~1200g           人  参100~600g   

天花粉300~900g         益母草100~600g         

本发明各原料的优选重量配比是：

马蹄汁150~300g                  生地黄500~800g          当  归500~800g           

知  母500~900g                  麦  冬800~1000g           人  参100~600g   

天花粉500~900g         益母草100~500g        

本发明各原料的最佳重量配比是：

马蹄汁300g                          生地黄600g          当  归600g             

知  母600g                          麦  冬900g                 人  参300g     

天花粉600g             益母草300g         

本发明的制备方法是：取生地黄、当归、知母、人参四味药粉碎成粗粉，加6倍量70%乙醇提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，，滤液减压浓缩至60℃时相对密度1.28的稠膏，备用；麦冬、益母草、天花粉三味药加8倍量水提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至60℃时相对密度1.28的稠膏，与上述醇提稠膏合并，80℃减压干燥，粉碎，加入马蹄汁和适当辅料制成软材，制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂或者填充胶囊制成胶囊剂，即得。

本发明药物可以根据需要加入一种或多种药用辅料，药用辅料可以是稀释剂、粘合剂、矫味剂、赋形剂，如蔗糖、糊精、淀粉、乳糖、木糖醇、甘露醇、山梨醇、可溶性淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、甜菊素、硬脂酸镁、微粉硅胶。

本发明按照现行的中药制剂工艺可以制成任何一种适用于临床的药物制剂，包括固体制剂(硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、分散片、软胶囊剂、滴丸、丸剂)、液体制剂(糖浆剂、煎膏剂、口服液、合剂)等。本发明优选的剂型为胶囊剂、片剂。