[发明专利]一种独一味的冻干方法

说明书

发明领域

本发明涉及药品制法，特别涉及一种独一味的冻干方法，属医药技术领域。

背景技术

独一味为唇形科独一味属植物独一味的干燥地上部分。其具有活血止血,祛风止痛的功效,用于跌打损伤,外伤出血,风湿痹痛,黄水病等。主要含有黄酮类、环烯醚萜类、皂苷类等有效成分。

中药干燥在我国有很长的历史，经干燥的中草药可保持一定的药用成分以及不易腐败变质，干燥作为保证中草药品质的重要措施，是中草药加工中一个必不可少的工艺过程，干燥与中药生产的关系密切，干燥的方法将直接影响产品的质量。

中国药典2010年版，独一味检查项下规定，水分不得过13.0％。独一味药材含水分多少，才能保证药材质量稳定，现有文献没有报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种独一味的冻干方法，该方法冻干的独一味，药材质量稳定。

本发明是这样实现的：

一种独一味的冻干方法，冻干至水分含量在5％以下。

本发明的一种独一味的冻干方法，冻结温度控制在-10℃以下，达到控制温度后，抽真空至干燥室压力 30Pa以下，加热升华；升华温度控制在40℃以下，解析温度控制在45℃以下，冻干至水分含量在5％以下。

本发明的一种独一味的冻干方法，冻干至水分含量在5％以下，通过以下方法判断，当关闭冻干箱与冷凝器之间的真空阀，干燥室内压力在lmin内压力上升小于1.5Pa时结束冻干。

至此完成了本发明，本发明制备的独一味药材质量稳定。

下面通过试验例进一步说明本发明的有益之处，试验例旨在进一步说明本发明的有益之处，而非对本发明的限制。

将含水量3%、5%、7%、10%、13%的冻干独一味，堆放在一般药材仓库，分别于1、2、3、6、12个月测定供试品总黄酮含量（以干品计）。

4、试验结果：试验结果见表1。

表1  不同含水量冻干独一味质量稳定性考察结果

 0月1个月2个月3个月6个月12个月含水量3%6.326.326.336.326.326.32含水量5%6.336.346.336.326.336.34含水量7%6.316.326.276.156.05.98含水量10%6.326.306.246.195.725.15含水量13%6.336.276.185.905.385.0