[发明专利]增加骨密度胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及有中药复方治剂，涉及增加骨密度胶囊，尤其涉及增加骨密度胶囊的制备方法。

背景技术

随着进入人口老龄化的社会，老龄人口不断增加，骨质疏松症已严重威胁着中老年人的健康，骨质疏松症有“无声杀手”之称。

目前市场上增加骨密度的产品琳琅满目，其品种数量不下百种，其主观愿望都是为了改善骨质疏松、增加骨密度，但许多补钙产品其作用机制是单纯的补钙，这类产品存在着某些缺陷，首先，补充的钙不能被吸收沉积在骨骼中，或者吸收率较低，大部分白白流失掉；其次单纯补充钙使骨骼的韧性减弱、脆性增加、更易造成骨折；此外未被吸收的钙如不能及时排出体外。在体内积累很容易造成胆结石等疾病，反而影响身体健康。

发明内容

本发明针对现有中的缺点，公开了一种增加骨密度胶囊，还公开了增加骨密度胶囊的制备方法。制备过程中制备方便、条件简单、安全可靠、适合工业化生产。

为了解决上述技术问题，本发明通过下述技术方案得以解决。

增加骨密度胶囊，以如下重量配比计，各组分及含量为，80-90份马鹿茸粉、20-35份骨碎补提取物、20-35份淫羊藿提取物、95-120份红曲粉、50-65份预胶化淀粉、50-65份二氧化硅。

马鹿茸粉的多肽类物质具有很强的促进骨和软骨细胞增殖作用，并在临床研究中发现其对骨折的愈合、骨质疏松症及骨股头坏死有很好的作用。

淫羊藿提取物对大剂量氢化考的松和羟基脲所致免疫功能低下模型小鼠能显著增强胸腺和脾脏指数，增加胸腺和脾器官的重量。淫羊藿提取物和多糖制成的复合脂质体可显著对抗“阳虚”模型动物体重、脾重的降低，改善其调节因子的活性，增强T淋巴细胞的免疫活性。淫羊藿提取物可改善5/6肾切除慢性肾功能衰竭大鼠细胞免疫功能，并降低大鼠的死亡率。对7/8肾切除慢性肾衰的大鼠模型具有免疫调节作用，能明显减轻其肾组织学改变和减少细胞外基质产生。

用骨碎补提取物(如骨碎补总黄酮或者称总黄酮)，采用双能X线骨密度测量仪研究其对去卵巢大鼠骨质疏松模型骨密度的影响。结果表明，骨碎补总黄酮能明显提高大鼠的骨密度，与对照组比较差异有显著性。实验从骨密度和血清白细胞介素(IL)-4、IL-6、肿瘤坏死因子(TNF)-a水平方面揭示中药骨碎补总黄酮治疗骨质疏松症的作用机制。

红曲粉可用于治疗跌打损伤等症状。

研究发现马鹿茸粉、骨碎补提取物、淫羊藿提取物、红曲粉通过协同配合能够达到以下有益效果：第一、促进成骨细胞的增值、分化。第二、提高骨密度、骨矿物含量和骨生物性能。第三、促进骨折愈合。

作为优选，骨碎补提取物中含有质量百分含量为8-15％的总黄酮；淫羊藿提取物中含有质量百分含量为8-15％的淫羊藿苷；红曲粉中含有质量百分含量为0.5-3％的洛伐他汀。

总黄酮可对新生大鼠颅骨成骨细胞有促进增殖和分化的作用。可以抑制破骨细胞的活性，促进成骨细胞的生长。增加股骨骨钙含量、骨皮质厚度及骨小梁数量，对骨质疏松症具有明显的预防和治疗作用。

淫羊藿苷能提高免疫功能、增强骨代谢、以及增加心脑血管血流量、促进造血功能，还具有补肾壮阳、抗衰老、抗肿瘤等功效。

洛伐他汀可增加患者的骨密度，修复骨的显微结构，使骨强度得以加强，从而降低骨折的危险。

BMP-2被公认为是成骨细胞的转化因子，卢建华等研究了红曲对去卵巢大鼠BMP-2表达及成骨细胞增值的影响，用红曲水提液对处理过的大鼠灌胃治疗，发现红曲可促进成骨细胞增殖、分化，推测其治疗骨质疏松症的机制可能是通过提高BMP-2的表达来实现。

作为优选，以如下重量配比计，各组分及含量为，85份马鹿茸粉、25份骨碎补提取物、25份淫羊藿提取物、100份红曲粉、55份预胶化淀粉、60份二氧化硅。该配比的原料制成的增加骨密度胶囊，安全性高，增加骨密度效果最为理想。

作为优选，每1粒胶囊中包括以下组分：80-90mg马鹿茸粉、20-35mg骨碎补提取物、20-35mg淫羊藿提取物、95-120mg红曲粉、50-65mg预胶化淀粉、50-65mg二氧化硅。该配比的原料制成的增加骨密度胶囊，安全性高，增加骨密度效果较为理想。

作为优选，每1粒胶囊中包括以下组分：85mg马鹿茸粉、25mg骨碎补提取物、25mg淫羊藿提取物、100mg红曲粉、55mg预胶化淀粉、60mg二氧化硅。该配比的原料制成的增加骨密度胶囊，安全性高，增加骨密度、预防骨质疏松效果最为理想。

以上所述的增加骨密度胶囊的制备方法，包括以下步骤，