[发明专利]双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质，其特征在于，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值(°)或d值衍射峰相对强度峰高值(Height％)或峰面积值(Area％)具有如下表示：

2.根据权利要求1所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质，其特征在于，使用红外光谱进行分析时在3033、2946、2863、2627、2526、1959、1684、1669、1605、1557、1459、1434、1399、1366、1351、1343、1322、1303、1282、1266、1230、1213、1194、1158、1142、1074、1043、1027、990、964、953、901、874、848、832、815、788、778、761、716、662cm^-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质，其特征在于，使用差示扫描量热技术分析时，表现为当升温速率为每分钟10℃的DSC图谱中存在1个吸热峰在227℃±3℃处。

4.权利要求1-3中任一项所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质的制备方法，其特征在于，使用甲醇在40℃～80℃温度下将双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐样品完全溶解并分别加入15～60倍量的难溶性溶剂甲基叔丁基醚、乙醚、乙酸乙酯或四氢呋喃，产生白色沉淀，于-10℃～40℃静置2～48h后，过滤，干燥，即得双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质。

5.一种双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐的混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意非零比例的权利要求1-3中任一项所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质成分。

6.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-3中任一项所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质和药学上可接受的载体。

7.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求5中所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

8.根据权利要求6或7中任一项的药物组合物，其特征在于，双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐的每日用药剂量在1mg～500mg范围内。

9.根据权利要求6或7中任一项的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂或注射用制剂，并且是固体剂型。

10.根据权利要求6或7中任一项的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是缓释制剂或控释制剂，并且是固体剂型。

11.权利要求1-3中任一项所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐晶II型固体物质在制备治疗以记忆功能障碍为主要特征的相关疾病的药物中的应用。

12.权利要求5中任一项所述的双分子3-哌啶基-苯丙酮盐酸盐的混合晶型固体物质在制备治疗以记忆功能障碍为主要特征的相关疾病的药物中的应用。

13.权利要求6-10中任一项的药物组合物在制备治疗以记忆功能障碍为主要特征的相关疾病的药物中的应用。

14.根据权利要求11-13中任一项的应用，其特征在于，所述的以记忆功能障碍为主要特征在的相关疾病选自老年痴呆。