[发明专利]抗眼疲劳的滴眼液及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于医药卫生技术领域，涉及一种应用于任何原因所导致的眼疲劳治疗和青少年近视眼预防、控制与治疗的眼用滴眼液及其制备方法，尤其涉及一种抗眼疲劳的滴眼液及其制备方法。

背景技术：

针对现代人经常注视显示屏，或者高强度工作导致用眼疲劳和青少年近视眼越加严重，近视眼越来越多、越来越严重，小小年纪就戴眼镜，并且逐年增高度数，有升无降的种种现象，除了对眼部进行放松或者视力矫正等，还有对眼部实施用药，最终缓解视疲劳，防止近视眼。

现有的针对眼疲劳治疗和青少年近视眼防治的眼用滴眼液存在着诸多药效缺陷：一是药性单一，作用有限，往往只是一种药物只针对一种现象发挥作用，作用和功效十分有限。从睫状肌疲劳痉挛的机理来分析，单一药品只是解决了问题产生的一个方面，并且没有对问题产生的全过程和多环节进行干预，因此，单一药物的干预程度有限，消除疲劳的效果差异很大。二是长时间使用，学生不易坚持。对于学生和青少年来说，如果不能快速解除睫状肌疲劳，反而会给学习生活带来不便。三是药品毒性大。为了加强药品作用和效果，常常需要几种药品同时使用，无意中增加了药品使用的毒副作用，且患者多有不适。

我们开展了大量的医学观察和临床研究，依托现有已被实践验证公认的技术和指标方法，对青少年近视进行了广泛的实践探索和形成理论的重新认知，从近视形成的种种现象中，发现和推理出了青少年近视形成的基本规律，并由此推断出近视形成的新学说——李氏（李绍君）雾视刺激近视理论。应用该理论，可以解释目前临床和现实生活中一切近视形成的基本规律和现实表现，是至今为止，唯一能够用一种理论解释所有近视现象的近视形成假说。

眼睛的睫状肌过度工作，将产生大量的乳酸堆积，乳酸为肌肉无氧呼吸时产生的代谢物，囤积于身体时间越长，肌肉便越变得绷紧及酸痛。睫状肌疲劳表现为睫状肌痉挛、疲劳乏力、眼调节能力降低或消退，感觉眼部酸痛、眼胀、眼皮沉重、畏光、不愿睁眼，视物乏力、视物不稳定等。在氧气充足的条件下，平滑肌细胞能摄取组织中的乳酸，在乳酸脱氢酶的作用下，将乳酸转变成丙酮酸，然后进入线粒体被彻底氧化分解，生成二氧化碳和水。在该过程中，贮藏在乳酸中的能量被彻底释放出来，参与细胞和生物体的各项生命活动。因此，消除堆积在组织中的大量乳酸，改善局部酸性环境是恢复眼疲劳的关键所在。

发明内容：

针对现有技术存在的问题，本发明提供一种抗眼疲劳的滴眼液及其制备方法，本发明可以快速松弛睫状肌痉挛，缓解和改善组织缺血、缺氧状态；扩张睫状肌血管，提高血液灌注水平；给细胞提供能量，使处于低能缺氧状态下的细胞能正常代谢，尽快清除堆积在平滑肌里的酸性代谢产物；通过营养和改善睫状肌及周围组织营养状况，协助和促进睫状肌功能恢复，提高特殊时期相关组织如睫状肌、晶体、玻璃体等的新陈代谢水平；整个滴眼液呈弱碱性，渗透力强，对睫状肌因功能障碍所形成的酸性环境有中和作用，本身有助于组织快速恢复功能。多种功效成份同时作用，共同协同互为前提，能够满足对青少年近视预防与控制之作用。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种抗眼疲劳的滴眼液，是由下列成份组成：氨碘肽滴眼液、肌苷注射液、三磷酸腺苷二钠注射液、消旋山莨菪碱注射液、维生素B6注射液、牛磺酸滴眼液和眼用助剂。

按体积百分比计，氨碘肽滴眼液38.5%，肌苷注射液15.4%，三磷酸腺苷二钠注射液15.4%，消旋山莨菪碱注射液7.7%，维生素B6注射液7.7%，牛磺酸滴眼液7.7%，眼用助剂7.6%。

眼用助剂是以下至少一种：注射用水或等渗调节剂。

等渗调节剂是以下至少一种：氯化钠生理盐水、葡萄糖注射液、山梨醇滴眼液、硼酸盐缓冲液、甘露醇注射液或聚乙二醇滴眼液。

本发明还公开了一种上述抗眼疲劳的滴眼液的制作方法，包括以下步骤：

1)    提取氨碘肽滴眼液，肌苷注射液，三磷酸腺苷二钠注射液，消旋山莨菪碱注射液，维生素B6注射液和牛磺酸滴眼液进行调配；

2)    提取眼用助剂加入到第一步配好的溶液中，得到一种抗眼疲劳的滴眼液； 

3)    将第二步配制好的一种抗眼疲劳的滴眼液进行除菌处理，无菌灌装到合适的无菌的容器中；

4)    对成品进行标准检验。  

本发明选用的原料药性如下：