[发明专利]一种用于葡萄糖测定试剂盒的复合稳定剂

说明书

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，特别是涉及一种用于葡萄糖测定试剂盒的复合稳定剂。

背景技术

血液中的葡萄糖是人类生命活动的必要物质，它的氧化反应放出的热量是人类生命活动所需能量的重要来源，是人体内重要的生理指标，所以血糖必须保持一定的水平才能维持体内各器官和组织的需要，其含量测定对临床检测具有重要意义。目前血糖的主要检测方法有葡萄糖氧化酶法和己糖激酶法。由于后者检测试剂盒成本较高，价格较贵，大部分医疗机构首选以葡萄糖氧化酶法作为检测原理的葡萄糖测定试剂盒，但是由于该试剂盒包含葡萄糖氧化酶和过氧化物酶，而酶活性易受到pH、温度、紫外线、重金属盐、抑制剂、激活剂等各种因素的干扰，导致葡萄糖测定试剂盒缺乏稳定性，保存时间短，直接影响到临床使用。

目前关于葡萄糖测定试剂及其稳定性的报道非常有限。专利CN101571485A提供了一种葡萄糖检测试剂盒，但未加入任何稳定剂，未对试剂盒的稳定性进行说明；专利CN200510111883.4提供了一种酶复合稳定剂，对单独的过氧化物酶溶液具有良好的稳定效果，但并未提及对于成分更加复杂的试剂盒也可起到类似的稳定作用，且该稳定剂组成成分较复杂，包含牛血清白蛋白、乙二醇二乙醚二胺四乙酸（EGTA）、1,2-二硫代苏糖醇、葡萄糖酸钾、氯化钠、Proclin 300、醋酸镁等，容易对检测结果产生干扰。因此研究一种配制简单、成本低廉、对葡萄糖测定试剂盒有良好稳定效果的复合稳定剂，是非常必要的。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种用于葡萄糖测定试剂盒的复合稳定剂，该复合稳定剂要配制简单、成本低廉且对葡萄糖测定试剂盒有良好的稳定效果。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种用于葡萄糖测定试剂盒的复合稳定剂，所述复合稳定剂包括牛血清白蛋白、海藻糖、丙三醇、表面活性剂Brij 35和液体生物防腐剂Proclin 300，各组分的含量为：牛血清白蛋白 5~15 g/L、海藻糖 5~15 g/L、丙三醇 10~20 g/L、Brij 35 0.5~2.0 g/L、Proclin 300 0.5~2.0 g/L。

在本发明一个较佳实施例中，所述复合稳定剂组分的含量为：牛血清白蛋白 10 g/L、海藻糖 10 g/L、丙三醇 15 g/L、表面活性剂Brij 35 1 g/L和Proclin 300 1 g/L。

在本发明一个较佳实施例中，所述复合稳定剂应用于葡萄糖测定试剂盒中，所述葡萄糖测定试剂盒包括第一试剂和第二试剂，所述第一试剂的组分为：十二水磷酸氢二钠 21.488 g/L、磷酸二氢钾 1.371 g/L、氯化镁 0.609 g/L、4-氨基安替比林 0.508 g/L，所述第二试剂的组分为：十二水磷酸氢二钠 21.488 g/L、磷酸二氢钾 1.371 g/L、ESPAS 1.476 g/L、葡萄糖氧化酶 20000 U/L、过氧化物酶 1500 U/L。

在本发明一个较佳实施例中，所述复合稳定剂的使用量在总胆固醇测定试剂盒中的体积分数为1%。

本发明的有益效果是：本发明的复合稳定剂用于葡萄糖测定试剂盒中，不仅保证了试剂盒检测结果的准确性，还能够使该试剂盒测定结果更为稳定，可有效延长试剂盒的保存时间。另外，该复合稳定剂成本低廉，配制简单，因此值得进一步推广使用。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明以下实施例中涉及的仪器有：UV Blue Star紫外分光光度计1台（北京莱伯泰科仪器有限公司，亦或者其它品牌）；恒温数显水浴锅1台（上海梅香仪器有限公司，亦或者其它品牌）。

实施例1：

提供一种用于葡萄糖测定试剂盒的复合稳定剂，所述复合稳定剂组分的含量为：牛血清白蛋白 10 g/L、海藻糖 10 g/L、丙三醇 15 g/L、表面活性剂Brij 35 1 g/L和Proclin 300 1 g/L，将上述各组分充分溶解、混合后，即可制得一种液体复合稳定剂成品。

将实施例1应用于葡萄糖测定试剂盒，并从稳定效期和使用量两方面进行评价。

（一） 稳定效期试验

1、材料准备：配制实施例1所述复合稳定剂；