[发明专利]一种降糖宁胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种降糖宁胶囊及其制备方法。

背景技术

降糖宁胶囊益气，养阴，生津。用于糖尿病属气阴两虚者。市售降糖宁胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的降糖宁胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取常山80g，椿皮80g，山药120g，知母100g，黄芪120g，天花粉150g，茯苓120g，麦冬120g，生地黄150g，地骨皮150g，山茱萸60g，甘草60g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30～40Mpa，萃取温度30～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度50～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时40～50L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，苯甲酸钠2～4g，枸橼酸1～3g，整粒，装入胶囊，制得2000粒降糖宁胶囊。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

常山：中国药典2005年版一部标准。本品为虎耳草科植物常山Dichroa ferifuga Lour.的干燥根。秋季采挖，除去须根，洗净，晒干。

椿皮：中国药典2005年版一部标准。本品为苦木科植物臭椿Ailanthus altissima（Mill.）Swingle的干燥根皮或干皮。全年均可剥取，晒干，或刮去粗皮晒干。

山药：中国药典2005年版一部标准。本品为薯蓣科植物薯蓣 Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切宏根头，洗净，除去外皮及须根，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。

知母：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloidesBge．的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干，习称“毛知母”；或除去外皮，晒干。

黄芪：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge．var．mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去须根及根头，晒干。

天花粉：中国药典2005年版一部标准。本品为葫芦科植物栝楼Trichosanthes kirilowii Maxim.或双边栝楼Trichosanthes rosthornii Harms的干燥根。秋、冬二季采挖，洗净，除去外皮，切段或纵剖成瓣，干燥。

茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为“茯苓个”；或将鲜茯苓按不同部位切制，阴于，分别称为“茯苓皮”及“茯苓块”。

麦冬：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus（Thunb.）Ker-Gawl．的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置．至七八成于，除去须根，干燥。

生地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。

地骨皮：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。

山茱萸：中国药典2005年版一部标准。本品为山茱萸英科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc．的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。