[发明专利]一种安中片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种安中片及其制备方法。

背景技术

安中片温中散寒，理气止痛，和胃止呕。用于阳虚胃寒所致的胃痛，症见胃痛绵绵、畏寒喜暖、泛吐清水、神疲肢冷，慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。现有安中片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的安中片及其制备方法。

发明实施方案如下：

取地骨皮120g，牡蛎180g，小茴香120g，砂仁120g，高良姜60g，甘草120g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20～40Mpa，萃取温度20～40℃，分离器压力10～20Mpa，分离器温度40～60℃，分离时间2～4小时，二氧化碳流量每小时20～40L，得提取液；取提取液60℃～80℃减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，羟丙甲纤维素25～35g，微粉硅胶15～25g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，压成3000片,制得安中片。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

地骨皮：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。

牡蛎：中国药典2005年版一部标准。本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrear riv-ularis Gould的贝壳。全年均可采收，去肉，洗净，晒干。

小茴香：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物茴香Foeniculum vulgare Mill．的干燥成熟果实。秋季果实初熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。

砂仁：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂Amomum villosum Lour.var xanthioodes T．L．Wu etSenjen或海南砂Amomum longiligulare T．L．Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温干燥。

高良姜：中国药典2005年版一部标准。本品为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。夏末秋初采挖，除去须根及残留的鳞片，洗净，切段，晒干。

甘草：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物甘草Glycyrrhiz uralensis Fisch．、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza gla-bra L．的干燥报及根茎。春、积二季采挖，除去须根，晒干。

硫酸钙：中国药典2010年版二部标准。

微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。

交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。

交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。

羟丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。

微粉硅胶：中国药典2010年版二部标准。

羧甲淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。

硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。

以上安中片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。

上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如 “减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。

本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。

本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例1