[发明专利]一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法和应用。

背景技术

口腔黏膜溃疡类疾病最常见，这其中又以复发性阿弗他溃疡（RAU）最多见，是由多种诱因引起的疾病。内分泌失调、病毒感染、外伤等均可能引起溃疡。最早由Hippocrates在公元前400年提出。有学者提出RAU发病的遗传、环境和免疫“三联因素论”：即遗传背景加上适当的环境因素（包括精神神经体质、心理行为状态、工作生活和社会环境等）引发异常的免疫反应而出现RAU特征性病损。

调查显示，人群中RAU的患病率为10%～25%，在特定人群中，该病的患病率甚至可以达到50%，就性别差异而言，女性的患病率一般高于男性。RAU最常见于10～30岁龄组，并以不同的复发间隔反复发作，目前病因及致病机制仍不明，存在明显的个体差异。溃疡疼痛明显，至今无针对有效的治疗方法，病程反复发作，影响患者进食、言语、情绪，对患者的生活造成了极大的困扰。

学界对于RAU治疗的共识是：减少复发次数，延长间歇期，减轻疼痛，促进愈合为主要目标。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗口腔溃疡的药物组合物及其制备方法。其用于治疗口腔溃疡，具有有效率高，溃疡愈合时间短的优点。

本发明还提供了该药物组合物在制备治疗乳头皲裂药物中的应用。

本发明是通过下述的技术方案来实现的：

一种治疗口腔溃疡的药物组合物，由如下重量配比的原料药制成：

黄连 60-70份、黄芩60-70份、黄柏60-70份、苦参60-70份、冰片8-12份、鱼肝油90-110份、甘油30-40份、维生素E 18-22份、醋酸氯己定0.90-1.10份。

优选的，上述的治疗口腔溃疡的药物组合物，由如下重量配比的原料药制成：

黄连 65-75份、黄芩65-75份、黄柏65-75份、苦参65-75份、冰片9-11份、鱼肝油95-105份、甘油33-37份、维生素E 19-21份、醋酸氯己定0.95-1.05份。

更优选的，上述的治疗口腔溃疡的药物组合物，由如下重量配比的原料药制成：

黄连 70份、黄芩70份、黄柏70份、苦参70份、冰片10份、鱼肝油100份、甘油35份、维生素E 20份、醋酸氯己定 1份。

上述的治疗口腔溃疡的药物组合物中，所述鱼肝油每g含维生素A9000单位，维生素D₂3000单位，所述单位的符号为IU。

上述的治疗口腔溃疡的药物组合物，该药物组合物的剂型形式为外用制剂。优选为擦剂。

上述的治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法,包括如下步骤：

（a）将黄连、黄芩、黄柏、苦参四味药洗净、晾干，碎断备用；

（b）取麻油1000份，将上述四味药同置锅内炸枯，去渣，滤过，备用；

（c）将醋酸氯己定加入95%乙醇使其溶解，再加入甘油、鱼肝油、维生素E混匀备用；

（d）将上述滤过的液体放冷至温度40℃时，加入冰片，最后加入溶解药液的乙醇溶液，搅拌均匀，分装即得。

上述的治疗口腔溃疡的药物组合物的制备方法中,所述步骤（c）中95%乙醇用量为20ml/1g醋酸氯己定。

上述的治疗口腔溃疡的药物组合物在制备治疗乳头皲裂药物中的应用。

本发明的治疗口腔溃疡的药物组合物，其性状为棕黄色的油状液体。

本发明的治疗口腔溃疡的药物组合物，功能主治：清热解毒，燥湿泻火，去腐生肌，凉血止痛。用于治疗复发性口腔溃疡、乳头皲裂。

用法用量为：外用，涂抹患处，一日3-4次。

本发明的治疗口腔溃疡的药物组合物，贮藏条件为：遮光、密封，置阴凉处。

中医理论认为 黄连、黄柏、黄芩、苦参为清热解毒药，性寒、味苦，具有清热燥湿、泻火解毒、消肿散结的功能，主要用于疮疡初起，对疮面的炎性水肿有显著的改善作用。冰片具有通诸窍、散郁火、去腐生肌、凉血止痛的功效，局部应用能迅速止痛，又可促进溃疡面愈合。