[发明专利]一种医用留置导管护理剂及其用法

说明书

技术领域

本发明属于医疗用品技术领域，具体涉及一种含杀灭或抑制微生物成分的医用留置导管（含留置导管、留置针导管）护理剂及其制备方法和应用。

背景技术

随着医学的发展，血管内留置导管（含留置针导管）已不仅仅用于危重病人的抢救和治疗，而且普遍应用于医疗实践中，如静脉输液、药物治疗、全静脉营养、血流动力学监测等方面。而且，静脉输液治疗是医护人员对病人进行的有创治疗手段之一，自1957年发明头皮针后，静脉输液有了飞速发展，而静脉留置针作为头皮针的替代产品，于1962年问世。到目前为止已生产出第六代静脉留置针。留置针由先进的生物性材料制成，可留置在血管内，从而减少穿刺次数、减轻病人痛苦、减少护士工作量，已被广泛应用于临床。但是，留置针作为血管内的异物与外界相通，同样增加人体的感染机会。在美国，医院每年要购买数百万血管内导管，而预测每年有超过200000例导管相关性血行感染发生（CRBSI）。在一项年度评估中，CRBSI的死亡率由12％增加到25％，经济花费由6000万增加到4．6亿。美国疾病控制预防中心(CDC)关于血管内导管感染率的报告显示，外周静脉感染率为0～0.6／1000个导管留置日，中心静脉感染率为1～4.25／1000个导管留置日。国际医院内感染监测系统(Nationl Nosocomil Ifections SurveillnceSystem)的研究报告显示，1992—1999年医院获得性血行感染的病原微生物分别为凝固酶阴性葡萄球菌(37％)、肠球菌(13.5％)、金黄色葡萄球菌(12.5％)、念珠菌属(8％)、革兰氏阴性菌(14％)。而研究表明血行感染多由中心静脉置管引起，外周静脉的感染主要与皮肤菌丛有关。人体皮肤常驻菌有葡萄球菌和革兰氏阴性菌(不动杆菌、微球菌、酵母菌等)，定植在皮肤表面、毛囊和皮脂腺管；暂驻菌有念珠菌、大肠埃希菌和金黄色葡萄球菌。留置针感染的病原菌以革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌为主，如表皮葡萄球菌、类白喉棒杆菌等，且大多数为人体表面的常见细菌。

通常留置导管的使用过程如下：首先用消毒剂按相应规范对穿刺点进行消毒，待消毒剂蒸发后，进行留置导管的穿刺，穿刺后使用敷料进行覆盖。

从以上过程分析，穿刺前通过规范的消毒操作可将穿刺点附近区域的微生物负载量降低至合理水平，穿刺后通过无菌敷料的覆盖也可以使穿刺区与外界环境充分隔离。

但值得注意的是，留置导管尤其是留置针导管的穿刺操作绝大部分是在病房或注射室的普通环境中，随着病患多寡及身体状况、进出家属的多寡及个人卫生情况，包括医护人员的工作服是否按要求清洁等，都会导致环境中存在不同浓度、不同种类的微生物在空气中漂浮。因此在等待消毒液蒸发时间、穿刺操作期间、直至无菌敷料覆盖前的这个过程中，环境中的微生物将有机会甚至是很难避免的会接触到穿刺点周围的皮肤甚至穿刺点，并随着无菌敷料的覆盖导致一部分载有微生物的空气被无菌敷料封存在穿刺点周围的密闭环境中。在下次护理前，这部分微生物将具备温度适宜、透气良好的培养环境，将增加感染几率。这是目前留置导管使用过程中尚无法控制的一个薄弱环节。

因此，如果能提供一种产品可杀灭或抑制穿刺点所在的密闭空间的微生物，在留置导管使用后施用于穿刺点周围进行保护，实现与穿刺点接触的空间的无菌或至少抑制微生物的繁殖，这将大大减少留置导管的感染机会。

发明内容

本发明的目的是提供一种含杀灭或抑制微生物成分的医用留置导管的护理剂，可进一步降低留置导管感染率，延长留置导管使用时间，减少患者的痛苦及治疗费用，减轻医护人员负担，从而弥补现有技术、产品的不足。

本发明的医用留置导管的护理剂，包含有杀灭或抑制微生物的成分。

上述的可杀灭微生物成分为通过电解制得的具有杀灭微生物功能的液体、酒精、碘伏、碘酊、双氧水中的一种或几种。

上述的可杀灭微生物成分在留置导管护理剂的组分中的添加质量百分比为0.5~100%。

上述的护理剂，还可包含有辅助材料。所述的辅助材料，为壳聚糖、羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、聚乙烯醇、聚氨酯、聚亚安酯、聚四氟乙烯中的一种或几种制成的医用材料。

上述的辅助材料还可以包括醋酸。

上述护理剂状态可以是粉、纤维、织物、非织物、胶体、液体等。

其中一种液体状护理剂，为包含有中性氧化电解水溶液。

另一种液体状护理剂，为包含有壳聚糖或其衍生物的酸性氧化电位水溶液。

本发明的另一个方面还提供采用上述留置导管护理剂应用于临床以降低留置导管的感染率的用途。