[发明专利]一种尿酸测定试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，特别是涉及一种用于尿酸测定试剂盒的复合稳定剂。

背景技术

尿酸是人体内嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏随尿液排出体外。尿酸是血浆中非蛋白氮重要成分之一，在严重肾脏损害时，血中尿酸可显著升高，而轻度受损时变化不大，故血浆中尿酸测定是诊断肾重度受损的敏感指标。目前测定尿酸含量多采用尿酸酶-过氧化物酶偶联法，此方法测定快速、准确，但是由于试剂盒中包含尿酸酶与过氧化物酶，而酶活性易受到pH、温度、紫外线、重金属盐、抑制剂、激活剂等各种因素的干扰，导致尿酸测定试剂盒缺乏稳定性，保存时间短，直接影响到临床使用。

目前关于尿酸测定试剂及其稳定性的报道非常有限。专利CN201310591044中提到一种尿酸测定试剂，包含尿酸酶、过氧化物酶、底物、显色剂、缓冲液、防腐剂等，但并未涉及该试剂的稳定性研究；专利CN200510111883提供了一种酶复合稳定剂，对单独的酶溶液具有良好的稳定效果，但并未提及对于成分更加复杂的试剂盒也可起到类似的稳定作用，且该稳定剂组成成分较复杂，包含牛血清白蛋白、乙二醇二乙醚二胺四乙酸（EGTA）、1,2-二硫代苏糖醇、葡萄糖酸钾、氯化钠、Proclin 300、醋酸镁等，容易对检测结果产生干扰。因此研究一种配制简单、成本低廉、对尿酸测定试剂盒有良好稳定效果的复合稳定剂，是非常必要的。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是提供一种用于尿酸测定试剂盒的复合稳定剂，该复合稳定剂要配制简单、成本低廉且对尿酸测定试剂盒有良好的稳定效果。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种用于尿酸测定试剂盒的复合稳定剂，所述复合稳定剂包括明胶、海藻糖、丙二醇、聚氧乙烯月桂醚和液体生物防腐剂Proclin 300，各组分的含量为：明胶 3~8 g/L、海藻糖 8~12 g/L、丙二醇 10~20 g/L、聚氧乙烯月桂醚 0.5~2.0 g/L、Proclin 300 0.5~2.0 g/L。

在本发明实施例中，所述复合稳定剂组分的含量为：明胶 5 g/L、海藻糖 10 g/L、丙二醇 15 g/L、聚氧乙烯月桂醚 1 g/L、Proclin 300 1g/L。

在本发明实施例中，所述复合稳定剂应用于尿酸测定试剂盒中，所述尿酸测定试剂盒包括第一试剂和第二试剂，所述第一试剂的组分为磷酸氢二钾 17.417g/L、磷酸二氢钾 2.3g/L、亚铁氰化钾 0.127g/L、4-氨基安替比林 0.122 g/L、尿酸酶 2000U/L，所述第二试剂的组分为磷酸氢二钾 17.417g/L、磷酸二氢钾 2.3g/L、ESPAS 1.476g/L、过氧化物酶4000U/L。

在本发明实施例中，所述复合稳定剂的使用量在尿酸测定试剂盒中的体积分数为0.5%。

本发明的有益效果是：本发明的用于尿酸测定试剂盒的复合稳定剂，能延长尿酸测定试剂盒的保存时间，且测定结果准确度更高，稳定性更好。另外，该复合稳定剂成本低廉，配制简单，更值得推广使用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图，其中：

图1是本发明稳定性试验中质控血清2的稳定性试验结果；

图2是本发明稳定性试验中质控血清3的稳定性试验结果。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明以下实施例中涉及的仪器有：UV Blue Star紫外分光光度计1台（北京莱伯泰科仪器有限公司，亦或者其它品牌）、恒温数显水浴锅1台（上海梅香仪器有限公司，亦或者其它品牌）。

提供一种用于尿酸测定试剂盒的复合稳定剂，所述复合稳定剂包括明胶、海藻糖、丙二醇、聚氧乙烯月桂醚和液体生物防腐剂Proclin 300，各组分的含量为：明胶 5 g/L、海藻糖 10 g/L、丙二醇 15 g/L、聚氧乙烯月桂醚 1 g/L、Proclin 300 1g/L。

将上述复合稳定剂应用于尿酸测定试剂盒中，并从准确度、稳定性及使用量三方面进行评价。