[发明专利]具有止痛健胃功能的海蒲胃宁胶囊配方生产工艺及其应用

说明书

技术领域 一种具有止痛健胃功能的海蒲胃宁胶囊配方、生产工艺及其临床应用，属于中药的生产技术领域及临床医疗领域。

背景技术 胃痛是一种临床很常见的疾病症状，中医也称为胃脘痛，指由于脾胃受损，气血不调所引起胃脘部疼痛的病证，历代文献中所称的“心痛”、“心下痛”，多指胃痛而言。如《素问.六元正纪大论》说：“民病胃脘当心而痛。”《医学正传》说：“古方九种心痛……。详其所由，皆在胃脘，而实不在于心。”至于心脏疾息所引起的心痛症，《黄帝内经》曾指出：“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”，在临床上与胃痛是有区别的。胃痛发生的常见原因有寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃和脾胃弱等。中医认为，胃主受纳腐熟水谷，若寒邪客于胃中，寒凝不散，阻滞气机，可致胃气不和而疼痛或因饮食不节，饥饱无度，或过食肥甘，食滞不化，气机受阻，胃失和降引起胃痛；肝对脾胃有疏泄作用，如因恼怒抑郁，气郁伤肝，肝失条达，横逆犯胃，亦可发生胃痛；若劳倦内伤，久病脾胃虚弱，或禀赋不足，中阳亏虚，胃失温养，内寒滋生，中焦虚寒而痛；亦有气郁日久，瘀血内结，气滞血瘀，阻碍中焦气机，而致胃痛发作总之，胃痛发生的病机分为虚实两端，实证为气机阻滞，不通则痛；虚证为胃腑失于温煦或濡养，失养则痛。

海螵蛸为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳，是常用的中药，味咸、涩，性微温。归肝、肾经。功效收敛止血、固精止带、制酸敛疮。其化学成分主要含有碳酸钙80～85％，壳角质6～7％，粘液质10～15％，并含少量磷酸钙、氯化钠及镁、钾、锌、铜、铝等10多种无机元素。此外，内壳中含蛋氨酸、天冬氨酸、谷氨酸等17种氨基酸。中医的功用主治为除湿，制酸，止血，敛疮。治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛症瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。收敛止血，涩精止带，用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁。现代药理研究认为海螵蛸主要有(1)中和胃酸(2)保护胃黏膜及抗溃疡作用。中和胃酸是由于海螵蛸主要含碳酸钙，尚含壳角质、黏液质、磷酸钙等，碳酸钙中和盐酸是制止胃酸过多的主要作用机理。有人用酸碱中和法测定海螵蛸制酸量，结果测得1g海螵蛸能中和浓度为0.1mol/L的盐酸溶液140～150ml，其中碳酸钙是中和胃酸的有效成分。但也有人证明海螵蛸提取的多糖组分也有显著升高pH，中和胃酸的作用。用海螵蛸中提取的多糖组分预处理小鼠3d和5d，再用无水乙醇诱导其胃黏膜损伤，结果证实多糖组分CBP-s对乙醇诱导的小鼠胃黏膜具有细胞保护作用，其机制除提高胃酸的pH外，还可能与提高组织中的一氧化氮(NO)、谷胱甘肽(GSH)的含量相关。还有学者采用DSS诱导法建立小鼠UC模型，注射不同浓度海螵蛸多糖CPS-1，连续7d，研究其对UC的保护作用，结果表明海螵蛸多糖CPS-1能够明显提高UC小鼠血液中表皮细胞生长因子(EGF)和血小板衍生生长因子(PDGF)的含量，加速溃疡组织的愈合，同时可降低肿瘤坏死因子的表达，从而缓解炎症。

海螵蛸在临床上主要用于治疗胃、十二指肠溃疡，海螵蛸配合其他药物内服，对溃疡病及其引起的出血、穿孔，均有较好疗效。如有报道用海螵蛸骨粉85％，浙贝母粉15％，混合，每次服2～5克，每日3次饭前服，或于上述散剂中再加入大黄10％，可纠正海螵蛸易引起便秘的副作用。亦有报道用海螵蛸30克炒黄，配伍半夏3克研末混合，用于溃疡病有制酸、止血、止痛等作用。一般服药后3～5日即开始生效，食欲转佳，吞酸及上腹部疼痛减轻或消失，大便恢复为黄色。多数患者经1～3个月治疗后症状、体征均消失或显著改善，X线复查壁龛消失或有进步。海螵蛸骨粉与白及粉等量混合，每日3～4次，每次3～5克，温开水调服，可用于溃疡病出血，据数十例观察，一般在3～7日内，即收到止血效果：呕血停止，便色恢复正常，大便潜血试验阴转。在中医治疗消化性溃疡的药方上，海螵蛸作为一味重要成分被广泛使用，在治疗胃食管反流病和治疗慢性胃炎也同样使用到了海螵蛸。