[发明专利]一种具有抗菌性能的介孔止血颗粒及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明属于生物材料学领域，具体地说，涉及一种具有抗菌性能的介孔止血颗粒及其制备方法和应用。

背景技术

出血是创伤的突出表现，因此，止血是创伤救护的基本任务。有效地止血能减少出血，保存有效血容量，防止休克的发生。因此，及时有效地止血，是挽救生命、降低死亡率，为伤员赢得进一步治疗时间的重要技术。此外，由于伤口表面一般有一个温暖而且潮湿的环境，金黄色葡萄球菌、念珠菌和大肠杆菌等病原体在伤口上很快繁殖容易引起伤口感染。因此，在止血的同时还应避免伤口感染。

现有止血剂大多以粉剂形式使用，存在三大缺点：

(1)飞散性：粉状的止血产品无论家用还是临床使用，都存在粉料的飞尘污染，影响使用操作环境；

(2)清创难度高：由于在使用时是将止血粉直接撒在创伤处，以便达到快速止血的目的，但因为止血粉与血液发生了凝结，加大了创面止血后清创的难度，同时清创过程会增加患者的疼痛；

(3)无抗菌消炎功能：创面在止血愈合过程中会产生分泌物，分泌物会污染伤口，形成新的创伤和并发症，传统的止血剂对流血创面主要起止血作用，功能和治疗效果单一，抗菌消炎等功能不佳。

新型止血剂—介孔硅基粉末，比表面积大，吸水性强，止血效果理想，但粉料越细其飞散性、附着性、聚集性及吸湿性都很强，严重影响了使用环境和功能疗效。

因此，本领域尚需研发新型的止血材料。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有抗菌性能的、无飞尘无团聚易操作的止血颗粒及其制备方法。

本发明的第一方面，提供一种抗菌止血颗粒，所述抗菌止血颗粒包含银和介孔二氧化硅，其中所述银均匀分布在所述介孔二氧化硅的骨架内，且

所述抗菌止血颗粒为球形，平均粒径为450微米-700微米。

本发明的第二方面，提供第一方面所述的抗菌止血颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(a)将表面活性剂溶于极性溶剂中，加入银源后再加入硅源，调节体系pH值为2-10，通过溶胶凝胶过程得到溶胶，将溶胶陈化、干燥，得到含银硅基干凝胶止血粉，任选地，将得到的所述止血粉与助剂混合得到粉料；

(b)在造粒机中将粘结剂溶液喷洒于步骤(a)得到的止血粉或粉料后进行造粒，通过干燥、筛分得到500微米-700微米的止血颗粒坯；

(c)将步骤(b)得到的止血颗粒坯进行烧结定型得到平均粒径在450微米-700微米的抗菌止血颗粒，

其中，

所述银源为硝酸银、醋酸银、磷酸银中的一种或两种以上的组合；

所述硅源为正硅酸乙酯、正硅酸甲酯和水玻璃中的一种或两种以上的组合；

所述表面活性剂选自：烷基三甲基胺、8-20个碳原子的线性烷基的聚氧乙烯烷基醚、乙二醇和丙二醇的嵌段共聚物、十六烷基三甲基溴化铵、十二烷基苯磺酸钠、聚环氧乙烷-聚环氧丙烷-聚环氧乙烷三嵌段共聚物；

所述极性溶剂为水、醇类、醚类、酮类或它们的混合溶剂；

所述助剂为淀粉、糊精、明胶、聚乙烯醇、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮中的一种或两种以上的组合；

所述粘结剂为天然粘土、硅溶胶、膨润土、羧甲基纤维素和腐殖酸中的一种或两种以上的组合。

在另一优选例中，采用氢氧化钠、氢氧化钾、硝酸、盐酸、磷酸、醋酸中的一种或两种以上的组合调节pH。

在另一优选例中，所述醇类为甲醇、乙醇、异丙醇、异戊醇和乙二醇中的一种或两种以上的混合。

在另一优选例中，所述醚类为甲醚、乙醚、正丁醚和四氢呋喃中的一种或两种以上的混合。

在另一优选例中，所述酮类为丙酮、丁酮和苯丙酮中的一种或两种以上的混合。

在另一优选例中，步骤(a)中银源、硅源、表面活性剂的重量比为1-9：8-75:2-20。

在另一优选例中，步骤(a)中银源、硅源、表面活性剂的重量比为1：1-20:0.5-10，较佳地为1：3-15:1-5，更佳地为1:5-12:1-5，甚至为1:8-10:1-3.5。

在另一优选例中，步骤(a)中银源、硅源、催化剂、表面活性剂、极性溶剂的重量比为1-9：8-75:10-25:2-10:100-150。

在另一优选例中，所述步骤(b)中，所述止血粉、粘结剂和助剂的重量比为70-99：1-10：0-5。

在另一优选例中，所述步骤(b)中，所述止血粉、粘结剂和助剂的重量比为1:0.01-0.1:0-0.5。

在另一优选例中，所述止血粉与所述助剂的重量比为1：0-0.5，较佳地为1：0-0.2。