[发明专利]一种医用聚氨酯胰肠吻合器材料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医学领域的医用聚氨酯胰肠吻合器材料，尤其是一种弹性更好，抗撕裂强度较好的浇注型聚氨酯高分子材料及其制备方法。

背景技术

聚氨酯是一种性能介于橡胶与塑料之间的高分子合成材料，其特点是硬度调整范围宽，既有橡胶的的弹性又有塑料的硬度，具有良好的回弹性。浇注型聚氨酯弹性体，是由多元醇类聚合物和多异氰酸酯反应得到预聚体，再与一种扩链剂反应进行高温固化。

中国专利97101134.6公开的一种耐温聚氨酯弹性体，物料组成为(当量比)异氰酸酯：脱水二元醇：含有异氰脲酸酯环和活性氢的化合物按1:0.8:0.1～1:0.1：0.8的配比加入到反应器中，在搅拌的状态下，升温至80～90℃，反应2～4小时，制得预聚体；先把预聚体升温到80～90℃，然后按物料组成为(当量比)预聚体中异氰酸酯基：扩链剂按1:0.85～1:0.95,加入扩链剂在80～90℃下进行反应，浇注、硫化得到产品。该方法得到的耐温聚氨酯弹性体的弹性不足，抗撕裂强度不够。

在医疗用材料中，针对胰肠患者需要接胰肠而采用了聚氨酯弹性体材料，对该材料的弹性和抗撕裂强度有较高的要求，如果弹性和抗撕裂强度不足，会导致手术接胰肠吻合生长不好，而在医疗胰肠断裂导致胰液泄露的病人数量与日俱增。在医学上这种手术也让医生十分的为难，因为胰肠的吻合没有物体可以固定，而胰液腐蚀性又特别的强。因此，提出一种高弹性和抗撕裂强度的弹性体材料及其制备方法，以及利用该材料制作一种胰肠吻合器来解决这一医学问题。

发明内容

本发明的目的之一是为了克服医学上胰腺癌患者需要接合胰肠且胰肠不好吻合生长的问题，提供一种高弹性和抗撕裂强度的聚氨酯高分子弹性体材料。

本发明的另一目的在于提供一种上述聚氨酯高分子弹性体的制备方法。

本发明的再一目的是提供一种利用上述材料制作的胰肠吻合器。

本发明第一目的的实现，主要是改进浇注型聚氨酯的弹性及抗撕裂强度，使其具有一种高密度、高弹性、高延展性、高柔软性及不溶于溶剂等理化特性，并且不受高温影响，可广泛应用于医学领域。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的。

作为本发明的一个实施方式，一种浇注型聚氨酯高分子材料，包括下述质量分数的原料：

进一步地，所述多异氰酸酯为甲苯二异氰酸酯(TDI)、4,4'-二本基甲烷二异氰酸酯(MDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)。

进一步地，所述聚合物多元醇为聚丙二醇(PPG)、聚乙二醇(PEG)、聚四氢呋喃二醇(PTMG)或环氧乙烷(EO)/环氧丙烷(PO)共聚醚多醇。

进一步地，所述聚合物多元醇为官能度为2或3，平均分子量为400-3000。

进一步地，所述多异氰酸酯与聚合物多元醇的按照官能度比值为2:1生成的预聚体；所述多异氰酸酯与聚合物多元醇的按照官能度比值为1:1生成的半预聚体。

进一步地，所述扩链剂为乙二醇、丙二醇、1,4-丁二醇(BDO)、乙二胺、3,3'-二氯-4,4'-二氨基二苯基甲烷(MOCA)或4,4'-二氨基二苯基甲烷(MDA)；

所述补强剂为气相法白炭黑、纳米碳酸钙、滑石粉或碳化硅微粉；

所述消泡剂为二甲基聚硅氧烷、甲基烷基聚硅氧烷或上述两者的改性聚合物；

所述抗菌剂为二氧化钛纳米银抗菌剂、β-1,4-聚葡萄糖胺(脱乙酰壳聚糖多糖)、羟甲基壳聚糖或甲壳素。

相应地，本发明还给出了一种浇注型聚氨酯高分子材料的制备方法，包括如下步骤：

1)聚合物多元醇的脱水：将聚合物多元醇置于反应器中，在100-130℃，真空度0.09-0.10MPa下脱水2-3h，取出，冷却至50-60℃；

2)预聚体或半预聚体的制备：按照R值2-5和多异氰酸酯与聚合物多元醇官能度为2:1或1:1的比值，在步骤1)脱水后的质量分数为57％-74％的聚合物多元醇中加入融化好的18.5％-35.5％的多异氰酸酯，在80-90℃下按照步骤1)真空条件下反应2.5-3.5h，得到预聚体或半预聚体，常温密封保存，待用；

3)加入助剂：将0.1％-1％的抗菌剂，0.1％-0.5％的消泡剂加入步骤2)中温度为50-60℃的预聚体或半预聚体中；