[发明专利]一种6-芳基氨基吡啶酮甲酰胺化合物的结晶及其制备方法有效
| 申请号： | 201410383541.7 | 申请日： | 2014-08-05 |
| 公开（公告）号： | CN105315291B | 公开（公告）日： | 2019-02-01 |
| 发明（设计）人： | 王路路;张喜全;刘飞;朱益忠;高超;汤松;朱波;汤剑秋 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团股份有限公司;北京赛林泰医药技术有限公司 |
| 主分类号： | C07D491/048 | 分类号： | C07D491/048;A61K31/4355;A61P35/00;A61P29/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 222006 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲酰胺化合物 芳基氨基 吡啶酮 制备 非质子极性溶剂 氨基 羟基乙氧基 二氢呋喃 结晶纯度 药品生产 碘苯基 甲酰胺 溶剂 析晶 贮存 | ||
本发明提供了一种6‑芳基氨基吡啶酮甲酰胺化合物的结晶及其制备方法。本发明通过将6‑(2‑氯‑4‑碘苯基氨基)‑N‑(2‑羟基乙氧基)‑5‑甲基‑4‑氧代‑4，5‑二氢呋喃并[3，2‑c]吡啶‑7‑甲酰胺溶于非质子极性溶剂中，再加入第二种溶剂析晶，得到一种结晶。结晶方法操作简便，有利于工业化生产；制得的结晶纯度高、稳定性好，有利于药品生产与贮存。
技术领域
本发明涉及一种6-芳基氨基吡啶酮甲酰胺化合物的结晶及其制备方法，属于医药技术领域。
背景技术
CN102020651A公开了一种6-芳基氨基吡啶酮甲酰胺化合物，化学名为6-(2-氯-4-碘苯基氨基)-N-(2-羟基乙氧基)-5-甲基-4-氧代-4,5-二氢呋喃并[3,2-c]吡啶-7-甲酰胺，结构式如式(Ⅰ)所示。式(Ⅰ)化合物是一种MEK抑制剂，可用于治疗哺乳动物(包括人)受MEK介导的病状或病症的方法，如炎症性疾病、感染、自身免疫性疾病、中风、缺血、非癌症的过度增殖性疾病和肿瘤等疾病。
CN102020651A公开了式(Ⅰ)化合物的制备方法，且通过硅胶快速柱层析获得产物；而药物的形态对于改善药品特性、获得较为理想的加工性能均具有至关重要的作用。因此，研究式(Ⅰ)化合物的多晶型对于生产具有重要的意义。
发明内容
本发明提供了一种式(Ⅰ)化合物的结晶，其特征是X-射线粉末衍射光谱用2θ值表示在7.86°、19.09°、21.80°、23.87°、26.00°、28.12°处有衍射峰；典型地，X-射线粉末衍射光谱用2θ值表示在7.86°、9.32°、13.25°、15.06°、19.09°、21.80°、22.46°、22.81°、23.87°、26.00°、28.12°、28.59°处有衍射峰；更典型地，X-射线粉末衍射光谱用2θ值表示在7.86°、9.32°、13.25°、15.06°、17.89°、19.09°、20.73°、21.80°、22.46°、22.81°、23.87°、24.55°、26.00°、27.29°、28.12°、28.59°、29.32°、30.15°处有衍射峰。
作为本发明的一个实施方式，本发明的式(Ⅰ)化合物的结晶，其X-射线粉末衍射谱图中衍射峰的峰位置及强度由下表表示：
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