[发明专利]眼表保护剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗领域，尤其涉及一种眼表保护剂及其制备方法。

背景技术

青光眼是严重威胁患者视力的终身性疾病，长期局部使用降眼压药物是治疗的主要手段。有调查结果显示药物性眼表组织损害中，抗青光眼药物最令人堪忧。药物性眼表损伤常与眼表疾病同时存在或混淆，严重影响了患者的生活质量和青光眼的治疗效果。长期使用抗青光眼药物会使结膜发生炎性反应、纤维组织增生、结膜上皮角质化，甚至血管新生等损伤。临床观察发现使用降眼压药物3年以上的患者，约40％-60％发生异物感、烧灼感、眼干、流泪和眼睑不适等症状，显著影响了患者长期用药的依从性。

发明内容

本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷，提供一种能有效地减轻因使用轻抗青光眼药物而引起的眼表损伤的眼表保护剂及其制备方法。

一种眼表保护剂，其原料按质量份计，包括：维生素A0.05-0.15(0.1)份,维生素C25-30份，维生素E3-5份,还原型谷胱甘肽1-3份,γ-亚麻酸145-155份,亚油酸275-285份，葡萄糖酸锌1.55-1.65份，硫酸铜0.15-0.20份，柠檬酸锰0.30-0.35份，亚硒酸钠0.005-0.015份。

一种眼表保护剂，其原料按质量份计，包括：维生素A0.1份,维生素C26份，维生素E4份,还原型谷胱甘肽2份,γ-亚麻酸150份,亚油酸280份，葡萄糖酸锌1.6份，硫酸铜0.16份，柠檬酸锰0.33份，亚硒酸钠0.01份。

一种眼表保护剂的制备方法，包括以下步骤：

(1)将权利要求1所述所有原料加入研钵，研磨，搅拌20min；

(2)煮浆法制成质量分数为10％的淀粉浆，冷却至室温，备用；

(3)等量递加法将步骤1研磨的混合物加入步骤2制备的加入淀粉浆中；

(4)制软材，过2200um筛制粒，60℃干燥至干颗粒水分含量在分数在1％～2％；过2200um筛整粒，加入滑石粉；调节压片机，压制成重为200mg的片剂，每片含原料药50mg。

本发明提供的眼表保护剂，γ–亚麻酸是前列腺素E1的前体，应用后泪膜中前列腺素E1含量增加，前列腺素E1有很强的抗炎作用，能抑制TNF、IL-1、IL-6等炎性因子的作用，而抗氧化剂维生素A、维生素C、维生素E、还原型谷胱甘肽、微量元素锌等抑制了氧化中间产物的产生，对眼表起到了一定的保护作用，因此，本发明眼表保护剂能有效地减轻因使用轻抗青光眼药物而引起的眼表损伤。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

(1)将维生素A0.1份,维生素C26份，维生素E4份,还原型谷胱甘肽2份,γ-亚麻酸150份,亚油酸280份，葡萄糖酸锌1.6份，硫酸铜0.16份，柠檬酸锰0.33份，亚硒酸钠0.01份加入研钵，研磨，搅拌20min；

(2)煮浆法制成质量分数为10％的淀粉浆，冷却至室温，备用；

(3)等量递加法将步骤1研磨的混合物加入步骤2制备的加入淀粉浆中；

(4)制软材，过2200um筛制粒，60℃干燥至干颗粒水分含量在分数在1％～2％；过2200um筛整粒，加入滑石粉；调节压片机，压制成重为200mg的片剂，每片含原料药50mg。

服用方法：1片/次，2次/日，口服。

实施例2：

(1)将维生素A0.05份,维生素C30份，维生素E3份,还原型谷胱甘肽1份,γ-亚麻酸145份,亚油酸275份，葡萄糖酸锌1.65份，硫酸铜0.15份，柠檬酸锰0.35份，亚硒酸钠0.015份加入研钵，研磨，搅拌20min；

(2)煮浆法制成质量分数为10％的淀粉浆，冷却至室温，备用；

(3)等量递加法将步骤1研磨的混合物加入步骤2制备的加入淀粉浆中；

(4)制软材，过2200um筛制粒，60℃干燥至干颗粒水分含量在分数在1％～2％；过2200um筛整粒，加入滑石粉；调节压片机，压制成重为200mg的片剂，每片含原料药50mg。

服用方法：1片/次，2次/日，口服。

实施例3：