[发明专利]一种口服生物利用度高的稳定天麻素晶体及其制备方法、制剂与应用有效
| 申请号： | 201410379348.6 | 申请日： | 2014-08-04 |
| 公开（公告）号： | CN104447904A | 公开（公告）日： | 2015-03-25 |
| 发明（设计）人： | 董知旭;张伟;丛茜;杨兆祥 | 申请（专利权）人： | 昆明制药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | C07H15/203 | 分类号： | C07H15/203;C07H1/06;A61K31/7034;A61P9/00 |
| 代理公司： | 昆明知道专利事务所(特殊普通合伙企业) 53116 | 代理人： | 姜开侠 |
| 地址： | 650106 云南省昆*** | 国省代码： | 云南;53 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 口服 生物 利用 稳定 天麻 晶体 及其 制备 方法 制剂 应用 | ||
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种口服生物利用度高的稳定天麻素晶体及其制备方法、制剂与应用。
背景技术
天麻（Gastrodia elata Bl）为兰科植物天麻的干燥块茎。又名赤箭、离母、鬼督邮、神草、独摇芝、赤箭脂、定风草、合离草、独摇、自动草、水洋芋。立冬后至次年清明前采挖（以冬麻为好），是著名的中药材。早在二千多年前就已入药，以云南昭通产者为优。富含天麻素，香荚兰素，蛋白质，氨基酸，微量元素。其性辛、温、无毒，《中国药典》记载其功能与主治为：有抗癫痫，抗悸厥，抗风湿；镇静，镇痉，镇痛，补虚，平肝息风的功效。功能主治平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，癫痫抽搐，破伤风。头昏眼花，神经衰弱，风寒湿痹，小儿惊风等症。临床应用证明，对血管性神经性头痛、脑震荡后遗症等有显著疗效。经药效学研究表明，天麻主要活性成分为天麻素。化学名为：4- 羟甲基苯 -β-D 吡喃葡萄糖苷半水合物，分子式C13H19O8，分子量295.38。
天麻素结构式
天麻素作为药物越来越受科学家关注，开展有关天麻素理化性质、晶型、体内外释放、体内代谢、生物利用度以及给药形式等研究对于天麻素药效的评价意义重大。目前市场上也出现了较多提高天麻素稳定性、提高生物利用度甚或一些天麻素晶体，但还远远不能满足人们的市场需求。因此，开发一种在安全性、有效性以及口服生物利用度高的天麻素晶体是非常必要的。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种口服生物利用度高的稳定天麻素晶体；第二目的在于提供所述口服生物利用度高的天麻素晶体的制备方法；第三目的在于提供所述口服生物利用度高的天麻素晶体的制剂；第四目的在于提供所述口服生物利用度高的天麻素晶体的应用。
本发明的第一目的是这样实现的，所述的天麻素晶体在使用Cu-Kα射线辐射，λ=1.5405A，以2θ±0.2℃角度表示的x-射线粉末衍射光谱特征如下：
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