[发明专利]一种治疗女性更年期口干症的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗女性更年期口干症的药物组合物及其制备方法和用途。 

背景技术

口干症是客观的口干刺激导致的主观症状。它是一种多因素的症状，而非独立性疾病。其发病与生理、病理、心理、药物等因素有关。该病好发于老年及女性，女性则以更年期患者为多见。现代医学目前尚无根治方法，治疗上主要以缓解口干症状为目的，其效果取决于剩余唾液腺分泌细胞的数量和刺激的性质、大小等因素。这种治疗主要以缓解症状为目的，效果是暂时的、一过性的。 

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗女性更年期口干症的药物组合物及其制备方法和用途。 

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究和不懈探索，最终获得了如下技术方案： 

一种治疗女性更年期口干症的药物组合物，由中药材原料和药用辅料制备而成，按重量份计，所述的中药材原料由北细辛26-35份、马鞭草26-35份、香附11-20份、莲子心3-6份、半枝莲15-30份和急性子15-30份组成。 

优选地，如上所述的治疗女性更年期口干症的药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由北细辛29-31份、马鞭草29-31份、香附14-16份、莲子心4-5份、半枝莲18-22份和急性子18-22份组成。 

进一步优选地，如上所述的治疗女性更年期口干症的药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由北细辛30份、马鞭草30份、香附15份、莲子心5份、半枝莲20份和急性子20份组成。 

需要说明的是，本发明所采用的中药材原料的来源如下：北细辛选用马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoldes Fr.Schmidt var.mandshuricum(Maxim.)Kitag.的干燥全草。马鞭草选用马鞭草科植物马鞭草Verbena officinalis L.的干燥地上部分。 香附选用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根茎。莲子心选用睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的成熟种子中间的绿色胚根的干品。半枝莲选用唇形科植物半枝莲Scutellaria barbata Don[S.rivularis Wall]的干燥全草。急性子选用凤仙花科植物凤仙花Impatiens balsamina L.的干燥成熟种子。 

由于口干症患者表现为嘴唇颊黏膜、舌背黏膜干燥，因此治疗药物以液态为佳。故再进一步优选地，如上所述治疗女性更年期口干症的药物组合物为口服液。 

本发明还提供了上述治疗女性更年期口干症的口服液的制备方法，该方法包括如下步骤： 

(1)称取处方量的各中药材原料，粉碎成粗粉，混合； 

(2)按照中药材粗粉总重量的4-8倍加入体积浓度为70-80％的乙醇溶液，置于提取装置中，回流提取1-3次，回流时间每次2-4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，滤液加药用辅料，配制成口服液。 

通过大量的临床应用试验发现，本发明所述的药物组合物可缓解患者嘴唇颊黏膜、舌背黏膜干燥的症状，不仅如此，治疗后挤压患者唾液腺导管口会流出分泌物，治标又可治本，对于女性更年期口干症的治疗效果非常显著，因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药用途，即上述的中药材原料在制备治疗女性更年期口干症的药物中的用途。 

总而言之，本发明的药物组合物治疗女性更年期口干症既可治标又可治本，且无副作用，与西药毛果芸香碱片相比，在治疗效果上更有优势。 

具体实施方式

以下是本发明的具体制备例和临床应用例，对本发明的技术方案做进一步作描述和解释，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。 

实施例1 中药口服液的制备 

(1)备料：称取北细辛0.30kg、马鞭草0.30kg、香附0.15kg、莲子心0.05kg、半枝莲0.20kg、急性子0.20kg，粉碎成粗粉，混合； 

(2)按照中药材粗粉总重量的6倍加入体积浓度为70％的乙醇溶液，置于圆底烧瓶中，回流提取2次，回流时间每次3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，滤液加蔗糖、水及适量防腐剂，配制成每毫升含2g生药的口服液。 

实施例2 中药口服液的制备 

(1)备料：北细辛0.35kg、马鞭草0.26kg、香附0.11kg、莲子心0.05kg、半枝莲0.22kg、急性子0.26kg，粉碎成粗粉，混合；